透明質酸鈉
...。透明質酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人羣中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人羣不宜食用,標籤及說明書中應當標註不適宜人羣,並標註推薦食用量≤200毫克/天。2020年12月28日國家衛生健康委發佈《關...
食品;新食品原料;食品安全一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件食品認證
...產許可”中文字樣。與原有的英文縮寫QS(qualitysafety質量安全),表達意思有所不同。標誌主色調爲藍色,字母“Q”與“生產許可”四個中文字樣爲藍色,字母“S”爲白色。取得食品生產許可證的企業在使用食品市場準入標誌...
食品安全卡塔赫納生物安全議定書
...》締約方大會1995年11月17日第II/5號決定要求訂立一項生物安全議定書,其具體側重點應爲憑藉現代生物技術獲得的、可能對生物多樣性的保護和可持續使用產生不利影響的任何改性活生物體的越境轉移問題,特別是着手擬定適宜...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...試驗數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗...
法規文件他卡西醇
...量塗抹在患部。不良反應:對36695例本軟膏的使用者進行安全性評價,發現111例168件副作用。主要症狀有瘙癢31件,發紅19件,與副作用相關的臨牀檢查的變化爲GOT上升10件,ALP上升8件。注意事項:尚未有血清鈣值上升的臨牀試驗...
同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...臨牀應用管理工作,規範臨牀行爲,保障醫療質量和醫療安全,我委組織制(修)訂了《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範,並制定了相應技術的質量控制指標(可從國家衛...
公文;醫療技術質量控制指標國家腦損傷評價醫療質量控制中心
...nǎosǔnshāngpíngjiàyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家腦損傷評價醫療質量控制中心掛靠於首都醫科大學宣武醫院,負責人趙國光。國家腦損傷評價醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下:(按照姓氏筆劃排序)委員類別姓名所...
詞條;國家級醫療質量控制中心;醫療機構管理GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...2中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.8—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay)由中華人民共和...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件