體外診斷試劑註冊管理辦法
...二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷試劑,是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預後...
部門規章;醫療器械醫療機構中藥煎藥室管理規範
...二章設施與設備要求第三條中藥煎藥室(以下稱煎藥室)應當遠離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等應當避免對煎藥造成污染。第四條煎藥室的房屋和麪積應當根據本醫療機構的規模和煎藥量合理配置。工作區和生活區應...
法規文件食品經營許可管理辦法
...在中華人民共和國境內,從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。食品經營許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。第三條食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的...
法規文件;部門規章血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...導管相關感染預防要點:(一)管理要求。:1.醫療機構應當健全預防血管導管相關感染的規章制度,制定並落實預防與控制血管導管相關感染的工作規範和操作規程,明確相關責任部門和人員職責。2.應當由取得醫師、護士執...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件重金屬污染診療指南(試行)
...尿汞。六、其他(一)開展健康體檢工作的醫療衛生機構應當具備衛生行政部門批准的醫療衛生機構執業許可證,從事健康體檢的醫務人員應當具備相應的執業資格。(二)開展健康體檢機構應當嚴格按照鉛、鎘、砷、鉻、汞污...
法規文件;診療指南放射事故管理規定
...故單位在二十四小時內報出。造成環境放射性污染的,還應當同時報告當地環境保護部門。縣級衛生行政部門、公安機關在接到報告後,應當立即向有事故管轄權的市級衛生行政部門、公安機關報告。第九條衛生行政部門、公安...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全...
部門規章;醫療器械預防接種異常反應鑑定辦法
...督管理部門申請處理。第四條預防接種異常反應鑑定工作應當遵循公開、公正的原則,堅持實事求是的科學態度,做到事實清楚、定性準確。第五條預防接種異常反應鑑定由設區的市級和省、自治區、直轄市醫學會負責。第二章鑑...
法規文件醫療事故處理條例
...,過失造成患者人身損害的事故。第三條處理醫療事故,應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學態度,做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。第四條根據對患者人身造成的損害程度,醫...
法規文件新生兒疾病篩查管理辦法
...出生缺陷的預防措施之一。各級各類醫療機構和醫務人員應當在工作中開展新生兒疾病篩查的宣傳教育工作。第六條衛生部負責全國新生兒疾病篩查的監督管理工作,根據醫療需求、技術發展狀況、組織與管理的需要等實際情況...
法規文件