體外診斷試劑註冊管理辦法
...病的預測、預防、診斷、治療監測、預後觀察和健康狀態評價的過程中,用於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源...
部門規章;醫療器械1,1-二甲基肼
...可引起燒灼感、咳嗽、喉炎、眩暈、頭痛、噁心和嘔吐。毒理學資料及環境行爲:毒性:屬中等毒類。急性毒性:LD50120mg/kg(大鼠經口);LC50大鼠吸入:252ppm,4小時;630mg/m3,4小時(大鼠吸入)亞急性和慢性毒性:狗吸入12.5mg/...
毒物
拼音:dúwù英文:toxicsubstance[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語/GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];toxicsubstances[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];toxicant[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語/GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];poison[WS/T679—...
詞條;通用術語;毒理學;毒物;職業衛生;中毒國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...七條申請人在提交註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和可行性進行評議,並在24小時內予以答覆。對藥物可行性評價申請的答覆不...
法規文件乙醚
...紅細胞增多症。長期皮膚接觸,可發生皮膚乾燥、皸裂。毒理學資料及環境行爲:毒性:主要用途於中樞神經系統。急性毒性:LD501215mg/kg(大鼠經口);LC50221190mg/m3,2小時(大鼠吸入)人吸入200ppm,最小中毒濃度(刺激);人...
GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...作狀態。6.4.2化學毒物的控制措施:6.4.2.1企業使用的各類化學品應具有化學品安全標籤和安全使用說明書。6.4.2.2對於生產設備散發的有害氣體,應優先採取源頭控制的方法,根據所散發有害氣體的理化特性、散發量以及擴散特...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...並,修改爲“個人劑量計選擇與使用”;——完善了劑量評價的方法;——完善了職業照射的職業分類;——修改了檢測報告格式。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所。本標準主要起草人:胡愛英...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準GBZ/T 300.100—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第100部分:糠醛和二甲氧基甲烷
...其他氣相色譜柱測定。根據測定需要可以選用恆溫測定或程序升溫測定。5.7.4本法的色譜分離圖參見圖1。現場可能共存的甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯、環己烷不干擾本法。說明:1——環己烷;2——二甲氧基甲烷;3——1,1-二...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定二乙醚
...紅細胞增多症。長期皮膚接觸,可發生皮膚乾燥、皸裂。毒理學資料及環境行爲:毒性:主要用途於中樞神經系統。急性毒性:LD501215mg/kg(大鼠經口);LC50221190mg/m3,2小時(大鼠吸入)人吸入200ppm,最小中毒濃度(刺激);人...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)的要求編寫的,評價指標是以血糖試紙爲主進行編寫的,但因實際使用中血糖試紙和血糖儀是不可分割的一個整體,因此本指導原則也包含了血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應...
法規文件