藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實施提供指導。人體生物利用度或生物等效性試驗應參照本指導原則。第二章職責要求:第三條申辦者應...
保健食品命名規定
...法(試行)》等有關法律法規、規章規範,制定本規定。第二條本規定適用於在中華人民共和國境內申請註冊的保健食品。第三條保健食品命名基本原則:(一)符合國家有關法律法規、規章規範的規定。(二)反映產品的真實...
中華人民共和國職業病防治法
...定危害類別和職業病防護措施。建設項目職業病危害分類管理辦法由國務院安全生產監督管理部門制定。第十八條建設項目的職業病防護設施所需費用應當納入建設項目工程預算,並與主體工程同時設計,同時施工,同時投入生...
法規文件診所備案管理暫行辦法
...的管理。開展醫療技術服務應當符合《醫療技術臨牀應用管理辦法》的有關規定。診所未經備案,不得開展診療活動。第十三條診所應當嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規關於醫療機構感染預防與控制的有關...
詞條;法規文件;醫療機構管理病殘兒醫學鑑定管理辦法
...音:bìngcánéryīxuéjiàndìngguǎnlǐbànfǎ《病殘兒醫學鑑定管理辦法》由中華人民共和國國家計劃生育委員會於2002年1月18日中華人民共和國國家計劃生育委員會令第7號發佈。病殘兒醫學鑑定管理辦法第一章總則:第一條爲加強病...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...十三條申請人完成藥物臨牀試驗後,應當按照《藥品註冊管理辦法》的有關規定,將相關資料報送國家食品藥品監督管理局。第二十四條國家食品藥品監督管理局收到申請人提交的資料後,應當在24小時內組織技術審評,同時通...
法規文件中醫、中西醫結合病歷書寫基本規範(試行)
...像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。第二條病歷書寫是指醫務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫療活動獲得有關資料,並進行歸納、分析、整理形成醫療活動記錄的行爲。第三條病歷書...
中華人民共和國執業醫師法
...格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生,由國務院另行制定管理辦法。第四十六條軍隊醫師執行本法的實施辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。第四十七條境外人員在中國境內申請醫師考試、註冊、執業或者從...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請...
部門規章;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...人員、經營設施設備等方面做適當調整,特制定本規定。第二條甘肅省境內新開辦的藥品批發企業適用本規定。第三條爲建立適合我省醫藥經濟發展的藥品經營許可管理制度,藥品批發經營許可實行分類分級准入管理。一、分類...
法規文件