GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...共和國國家標準GB/T33419—2016《環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日發佈,自2017...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...術指南(第二版)》。3.5貯存設施的衛生管理:加強入庫檢驗,除查驗冷鏈食品的外觀、數量外,還應當查驗冷鏈食品的中心溫度。加強庫內存放管理,冷鏈食品堆碼應當按規定置於托盤或貨架上。冷鏈食品應當按照特性分庫或...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...準起草單位:中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人:孫喜文、李詠雪、李怡勇、段新安、米永巍、彭明...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範
...ǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐgōngzuòguīfàn《進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年4月18日(總局2011年第52號公告)印發,自2011年6月1日起實施,自施行之日起,其他相關進出口食品添加...
法規文件;工作規範雲南省藥品管理條例
...。第二十四條醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗。經檢驗合格的,憑醫師處方在本醫療機構或者委託配製製劑的醫療機構使用。醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發佈廣告。第二十五條經省...
管理條例;法規文件重組人干擾素α2b滴眼液
...形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:應符合大腸桿菌生化反應特性。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品關於進一步加強新型冠狀病毒肺炎救治定點醫院院內感染預防與控制工作的通知(聯防聯控機制綜發〔2021〕78號)
...論、基本知識、基本技能培訓,提升感控專業人員的業務技術水平。六、嚴格落實標準預防,建立感控基礎防線:定點醫院應當嚴格落實標準預防要求,進入定點醫院的人員均應當正確選擇和使用個人防護用品、正確進行手衛生...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療機構管理;院內感染注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:應符合大腸桿菌生化反應特性。2.1.3.6人白介素-2表達量:在搖牀中培養,應不低予原始菌種的表達置。2.1.3.7質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。無菌檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行,其全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污...
2010年版藥典附錄醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...1相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB9706.l-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB15980-1995一次性使用醫療用品...
法規文件