吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...械的應用》的有關要求,審查要點包括:(1)產品定性定量分析是否準確(依據YY/T0316-2008附錄A);(2)危害分析是否全面(依據YY/T0316-2008附錄D);(3)風險可接收準則,降低風險的措施及採取措施後風險的可接收程度,是...
法規文件尿草酸鹽
...尿液檢查化驗取材:尿液尿草酸鹽的測定原理:採用化學定量分析法原理。試劑:(1)200g/L(W/V)碳酸鈉溶液。(2)尿酸試劑:取鎢酸鈉100g,置於1000ml錐形瓶中,加入濃磷酸70ml及蒸餾水約700ml,用迴流裝置煮沸2h,冷卻後以蒸...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查醫療衛生機構信息公開管理辦法
...管部門申訴,接受申訴的部門應當及時調查處理並將處理結果告知申訴人。經調查屬實的,醫療衛生機構應當及時作出整改。第二十三條醫療衛生機構違反本辦法規定,由縣級以上地方人民政府衛生健康、中醫藥、疾控主管部門...
法規文件;醫療機構管理卵巢癌診療指南(2022年版)
...通人羣的篩查方法,還需要進一步的探索。流行病學統計結果表明普通婦女一生中患卵巢癌的風險僅爲1%左右。而卵巢癌具有一定的遺傳性和家族聚集特徵,目前已知與卵巢癌相關的遺傳易感基因約有20個,其中以乳腺癌易感基...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;卵巢癌三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監測的結果。十五、臨牀檢驗管理與持續改進:(一)臨牀檢驗部門設置、佈局、設備設施符合《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》,服務項目滿足臨牀診療需要,能夠提供24小時急診檢驗服務。(...
評審標準2類醫療場所
...地等設施應滿足醫療器械安全控制需要:在2類醫療場所內採用安全特低電和/或保護特低電壓供電時,標稱供電電壓不應超過交流方均根值25V或無紋波直流60V。在2類醫療場所內,應安裝輔助等電位聯結導體。在2類醫療場所內,...
詞條;醫療機構管理浙江省人民代表大會常務委員會關於促進縣域醫療衛生服務共同體健康發展的決定
...規劃,推進以縣域爲單位的影像、心電、病理診斷和臨牀檢驗共享服務中心建設,推動基層檢查、上級診斷和區域互認,積極發展遠程醫療服務。十、縣域醫共體管理委員會應當統籌規劃縣域醫共體信息化建設,加強全民健康信...
法規文件;基層政策文件;醫療機構管理老年髖部骨折診療與管理指南(2022年版)
...牀病史採集、體格檢查和心電圖檢查,可以依據這些評估結果決定是否需要心臟超聲檢查或其他可能需要的輔助檢查項目。循證支持:術前評估、檢查及治療應由多學科團隊根據本機構情況制定相應流程(三級證據)。手術前應...
詞條;疾病;診斷標準;老年人;骨科偏移
拼音:piānyí英文:bias[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]偏移(bias)是指統測量誤差的估計值。偏移用來度量正確度,是測量結果的期望值與參考值之差。
通用術語淨狀態變量臨界值
...nglínjièzhí英文:criticalvalueofnetstatevariable[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]淨狀態變量臨界值(criticalvalueofnetstatevariable)又稱空白限(limitofblank),是指測量空白樣本時可能觀察到的最高測量結果。空白限並非樣...
通用術語