血站技術操作規程(2012版)
...血液檢測試劑的評價、選擇和確認程序。4.2.1.2血液篩查試驗的敏感性和特異性應儘可能高。4.2.1.3有條件的實驗室可自行開展試劑評價(見附錄B)。不具備條件的實驗室可充分利用國家專業機構(如中國食品藥品檢定研究院、中...
硫酸魚精蛋白生物檢定法
...,以肝素濃度最高的一管作爲終點管。同樣重複5次,5次試驗測得終點管的肝素濃度,相差不得大於10個單位。5次結果的平均值,即爲硫酸魚精蛋白供試品(乾燥品)1mg中和肝素的單位數。
抗眼鏡蛇毒血清
...藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪI進行,供試品應能中和眼鏡蛇毒}或採用免疫雙擴散法(2010年...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍乾肉毒抗毒素
...示量加入滅菌注射用水,復溶後進行以下檢定。3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪH進行,供試品應能中和相應各型肉毒毒素或類毒素;或採用免...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素Ch
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%三氯化銻的三氯甲烷溶液,於105℃乾燥5分...
生物學;藥用輔料;乳化劑;軟膏基質;營養學;脂類;類脂凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...示量加入滅菌注射用水,復溶後進行以下檢定。3.3.1鑑別試驗:每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應:按2010年版藥典三部附錄ⅪG進行,供試品應能中和產氣莢膜、水腫、敗毒和溶組織4種梭...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素凍幹人凝血酶原複合物
...亞批。1.3半成品檢定每批半成品應進行效價測定及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.4成品規格每瓶凝血酶原複合物的效價可有100、200、300、400、1000PE分鐘。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定。不同機櫃凍乾製品...
生物製品膽固醇
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以30%三氯化銻的三氯甲烷溶液,於105℃乾燥5分...
藥用輔料;乳化劑;軟膏基質;生物學;營養學;脂類;類脂;人體必需的營養素麝香草酚濁度試驗
...概述:測定血漿蛋白的水平和分析其成分是肝臟疾病重要試驗之一。有關這方面的測定在別外章節中已有詳盡討論,本節中主要敘述一些和蛋白質代謝有關的簡單血清膠體穩定試驗。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定血清麝香草酚濁度試驗
...概述:測定血漿蛋白的水平和分析其成分是肝臟疾病重要試驗之一。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有血清麝香草酚濁度試驗(TTT)。分類:血液生...
化驗及醫學檢查