因子Ⅸ複合物
...漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ沉澱應凍存於-20℃以下,保存時間不得超過6個月。2.2原液:2.2.1可採用凝膠吸附法或低溫乙...
凝血酶原複合物
...漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ沉澱應凍存於-20℃以下,保存時間不得超過6個月。2.2原液:2.2.1可採用凝膠吸附法或低溫乙...
平肝舒絡丹
...全國中藥成藥處方集》(北京方):組成:人蔘(去蘆)3錢,熟地3錢,乳香3錢,沒藥3錢,橘皮3錢,香附3錢,厚朴3錢,玄胡索3錢,茯苓3錢,檀香3錢,龜版(炙)3錢,羌活3錢,防風3錢,紫豆蔻仁3錢,枳殼3錢,砂仁3錢,藿...
中醫學;方劑學;方劑人凝血酶原複合物
...漿:應無凝塊,無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。2.1.3血漿,去除冷沉澱、凝血因子Ⅷ的血漿及組分Ⅲ沉澱均可用於生產。2.1.4組分Ⅲ沉澱應凍存於-20℃以下,保存時間不得超過6個月。2.2原液:2.2.1可採用凝膠吸附法或低溫乙...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物抗炭疽血清
...腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的抗炭疽效...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清凍乾白喉抗毒素
...腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的白喉抗毒...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉凍幹抗眼鏡蛇毒血清
...腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的效價(2010...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹抗蝮蛇毒血清
...腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的效價(2010...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風抗毒素
...腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原料血漿的破傷風抗...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素注射用重組鏈激酶
...合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品