化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...人通過對原料藥理化性質及生物學性質的考察,根據臨牀治療和應用的需要,選擇適宜的劑型。(二)處方研究:根據藥物理化性質、穩定性試驗結果和藥物吸收等情況,結合所選劑型的特點,確定適當的指標,選擇適宜的輔料...
法規文件國家傳染病醫學中心設置標準
...等傳染病專科醫院,具有全國領先的醫療、教學、科研、預防、管理水平,有豐富的嚴重複雜傳染病救治經驗,在重大疫情防控救治體系建設中處於國內引領地位,並具有重要國際影響力。傳染病救治相關診療科目齊全,配套設...
醫療機構管理;疾病預防控制化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範圍之內以維持療效。與普通製劑比較,緩控釋製劑可延長治療作用持續時間,降低毒副作用,減少用藥次數...
人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)
...zhìjìshùzhǐnán(2013niánbǎn)《人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月2日印發。人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)爲進一步指導醫療機構做好...
法規文件;技術指南;傳染病藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...知情同意。第三十六條在Ⅰ期試驗中,受試者通常未獲得治療利益,申辦者應給予受試者合理的經濟補償,對因參加試驗而受到損害的受試者,申辦者應承擔相應的治療費用和合理補償。第十章試驗用藥品管理:第三十七條申辦...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...物已獲批准的用途是否相似·研究人羣(接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組相似患者的試驗數據三、數據收集建...
法規文件連花清瘟膠囊
...,2008年被國家中醫藥管理局列入《關於在震區災後疾病預防中應用中醫藥方法的指導意見》治療感冒推薦用藥,2009年被衛生部列入《人感染甲型H1N1流感診療方案》推薦藥。二、深厚的中醫理論支撐連花清瘟連花清瘟膠囊在藥名...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑腎結核臨牀路徑(2016年版)
...律、全程使用敏感藥物。2.手術治療:腎切除術。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機。:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(衛醫發〔2004〕285號)執行。通常需預防用抗菌藥物。(八)手術日。爲入院2-4天。:1.麻醉方式...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑高致病力禽流感
...禽流感列入乙類傳染病進行管理,並規定按甲類傳染病的預防措施處理。高致病性禽流感病毒感染的早期表現類似普通型流感,主要爲發熱,體溫大多持續在39℃以上,熱程1~7天,一般爲3~4天,可伴有流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛...
疾病;感染內科;病毒性感染;呼吸道感染