心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...指導原則按照目前的技術水平和現有的產品,儘可能詳細闡述各種參數的最基本的要求。其中的主要技術性能指標依據於國家標準和行業標準。使用本指導原則的各方應從產品的具體情況和醫療器械風險管理的角度來分析確認產...
法規文件黃世林
...研究》,對30餘種脈象的形成機制與臨牀意義進行了全面闡述,並制定了相應的切診脈象指徵和脈象圖標準。在骨髓纖維化、ITP、紫癜性腎病及系統性紅斑狼瘡等疾病的診治方面均頗有建樹。他先後承擔國家、軍隊及省部級科研...
同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術管理規範中醫大事年表
...三關指紋檢察等。1174陳言《三因極一病證方論》進一步闡述「三因致病說」,爲後世病因著述所遵循。1182劉完素《素問玄機原病式》研究《素問》,探討疾病發生機理。1186《素問病機氣宜保命集》重視「五運六氣」學說。張元...
中醫學凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...、安全風險管理報告、產品使用說明書、臨牀報告等方面闡述的是否一致。(五)凝血分析儀產品使用說明書中的方法學和測試項目等內容與臨牀試驗資料中闡述的是否一致。附錄:一、本規範涉及的計算方法:(一)線性迴歸...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...、消毒及有效日期等,並進行登記。醫用耗材使用後屬於醫療廢物的,應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。第四十一條醫療衛生機構應當建立醫學裝備使用評價制度。加強大型醫用設備使用、功能開發、社會效益、費用等...
法規文件;管理辦法民衆醫藥指導叢書
...答》、《外科病問答》等。均採用問答的形式,較通俗地闡述內、外、婦、兒等各科疾病防治。每病分述病名、病因、症狀、治法、方藥,附以驗方。本書並宣傳衛生、護理、調養等方面的知識,對普及醫療衛生常識起到一定的...
中醫學;書籍;近現代;中醫學叢書乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...銷合同與發票。若硅橡膠、硅凝膠等材料爲自行合成,應闡述材料生產過程中的質量控制標準並論證其可靠性,同時提交相關的驗證報告。(3)明確原材料所採用的硫化形式(如雙組分加成硫化、熱硫化等)。對於採用雙組分...
法規文件繼志堂醫案
...總結。治案分門輯錄,以內科雜證居多,善於剖析病情,闡述醫理,推論病原,審病較細緻。能使讀者體會到曹氏辨證施治特點和學術思想。曹氏治療溼熱夾陰虛等複雜病證頗有心得,處方靈變周密,切於病情。本書收入《柳選...
傷寒論
...情況,確立了傷寒病辯證的綱領。該書以條文的形式系統闡述了傷寒病不同階段的辨脈、審證、論治及立方用藥規律,在診斷方面,強調四診八綱的綜合運用,對病者的病狀脈候等進行細緻的分析,確定其疾病部位與病理。在治...
詞條;醫史文獻;古籍;書籍;中醫學;東漢時期;醫經著作;中醫臨牀著作;傷寒著作