保健食品管理辦法
...經營的藥品,不得申請《保健食品批准證書》。第十二條進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標準,以及生產、銷售國(地...
法規文件化妝品衛生監督條例
...人誤解其效用的;(三)宣傳醫療作用的。第十五條首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批准,方可...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...監督管理局規定的其他生物製品,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審覈的制度。檢驗不合格或者審覈不被批准者,不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作;承擔生物製品...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和國藥品管理法實施條例》,制定本辦法。第二條生產、進口和使用藥包材,必須符合藥包材國家標準。藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...當年彙總報告一次,以後每5年彙總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
法規文件藥品管理法實施條例
...須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必...
法規文件雲南省藥品管理條例
...藥品生產、經營企業可以從事藥品邊境貿易。第二十七條進口藥材、出口藥品應當在國家規定的口岸進行。進口藥材、出口藥品的檢驗由國務院藥品監督管理部門確定的藥品檢驗機構承擔,並按國家規定標準收取檢驗費。第二十...
管理條例;法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。第四章審查批准進口化妝品第二十二條進口化妝品衛生審查批准程序是:(一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取並填寫《進口化妝...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...性危害的食品。第三條在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品註冊,適用本辦法。第四條保健食品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請註冊的保健食品的安全性、...
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