藥品管理法
...劃和產業政策。第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...劃和產業政策。第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄...
部門規章供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...頒發《中華人民共和國出入境檢驗檢疫出境動物養殖企業註冊證》(以下簡稱註冊證,附件4);不合格的,不予註冊。註冊證自頒發之日起生效,有效期5年。有效期滿後繼續生產供港澳活豬的飼養場,須在期滿前6個月按照本辦...
法規文件;管理辦法醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的已在中國國內上市的設備作爲參照設備,該參照設備的註冊證應該(必須)仍然在有效期範圍內,並且也不存在臨牀方面的法律糾紛。該機器可以是公司自己的設備,也可以是競爭對手的機器。對比從以下幾個方面進行:(1...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...確填寫“麻醉藥品”,並在發貨人記事欄加蓋“麻醉藥品專用章”,憑此辦理運輸手續。第十五條運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...口藥品,應當查驗藥品進口批准證明文件和進口檢驗質量報告書;採購進口醫療器械,應當查驗醫療器械進口註冊證書,有進口質量檢驗要求的,應當同時查驗進口檢驗質量報告書。第八條醫療機構對購進的藥品和醫療器械應當...
管理辦法;法規文件精神藥品管理辦法
...神藥品的具體名稱,並在發貨人記事欄內加蓋"精神藥品專用章",憑此辦理運輸手續。第十三條運輸單位承運精神藥品,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝...
法規文件醫療器械說明書和標籤管理規定
...則。第二類、第三類醫療器械的產品名稱應當與醫療器械註冊證中的產品名稱一致。產品名稱應當清晰地標明在說明書和標籤的顯著位置。第九條醫療器械說明書和標籤文字內容應當使用中文,中文的使用應當符合國家通用的語...
部門規章;醫療器械內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...盟市負責藥品監督管理的部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第二類醫療器械,由自治區藥品監督管理部門審查批准,併發給產品生產註冊證書。生產第三類醫療器械,由國家藥品監督管理部門審查批准,併發給產品...
法規文件;管理辦法醫療器械標準管理辦法(試行)
...器械行業標準。依據國家標準和行業標準的相關要求複覈進口醫療器械的註冊產品標準及境內生產的第三類醫療器械註冊產品標準;(四)監督實施醫療器械標準;(五)管理各醫療器械專業標準化技術委員會;(六)組織轉化...
法規文件