布洛芬/磷酸可待因
...對洛芬待因過敏的患者禁用。注意事項:1.洛芬待因按第二類精神藥品管理。2.服用劑最不能超過規定劑量。3.不明原因的疼痛應在醫生診斷後遵醫囑服用。4.有胃炎、胃腸道潰瘍者,不宜經常服用。5.心功能不全及高血壓病患者...
城市社區衛生服務機構管理辦法
...性病篩查,實施高危人羣和重點慢性病病例管理。(五)精神衛生服務。實施精神病社區管理,爲社區居民提供心理健康指導。(六)婦女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕產期保健、更年期保健,開展婦女常見病預防和篩查...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...yīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在...
醫療器械生產監督管理辦法
...符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代碼證複印件;...
部門規章;醫療器械醫療器械分類規則
...械按照風險程度由低到高,管理類別依次分爲第一類、第二類和第三類。醫療器械風險程度,應當根據醫療器械的預期目的,通過結構特徵、使用形式、使用狀態、是否接觸人體等因素綜合判定。第五條依據影響醫療器械風險程...
部門規章;醫療器械超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...外購產品,如果涉及按國家相關規定必須進行註冊的,應購買已取得醫療器械產品註冊證的產品,並在產品說明書中說明適配作用頭的規格型號。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應包括性...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內第二類和除認證管理中心承擔的部分高風險第三類醫療器械之外的其他第三類醫療器械(以下簡稱其他第三類醫療器械)生產質量管理規範檢查工作,部分高風險第三類醫療...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...ngguǎnnèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...iānwéinèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第...
法規文件