化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...候根據製劑的一些特點,可能對原料藥殘留溶劑的研究和限度要求進行特殊性的考慮。需要注意,以下所列的因素並不是孤立的,在考慮下列因素時需要注意它們之間的相互影響。2.2.1劑型、給藥途徑不同製劑發揮療效的機理不...
法規文件散劑
...裝量應與標示裝量比較)相比應符合規定,超出裝量差異限度的散劑不得多於2包(瓶),並不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。平均裝量或標示裝量裝量差異限度0.1g及0.1g以下±15%0.1g以上至0.5g±10%0.5g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0...
製劑通則;散劑;中醫學;中藥學;方劑;中藥劑型;方劑劑型;劑型;中醫外科學;中醫皮膚科學扳法
...側,一手推壓腰部痛處,一手扳起患者對側肩前部至最大限度,雙手同時用力扳推。扳腿推腰法:患者俯臥位,術者站於患者一側,一手推壓腰部痛處,一手從患者對側腰關節前上方將其下肢搬起到最大限度時,雙手同時扳推。...
中醫學;推拿學;推拿手法名栓劑
...粒重量與平均粒重相比較,按表中的規定,超出重量差異限度的不得多於1粒,並不得超出限度1倍。平均粒重重量差異限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至3.0g±7.5%3.0g以上±5%凡規定檢查含量均勻度的栓劑,一般不再進行重量差異檢查...
製劑通則;栓劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...A816µl/管1AIVH7N9PCR反應液B288µl/管1AIVH7N9內標溶液240µl/管1質控品陰性質控品200µl/管1AIVH7N9陽性質控品200µl/管1儲存條件及有效期:保存於-20±5℃,反覆凍融次數<5次,有效期9個月。適用儀器:ABI7500、ABI7300、LightCycler480等熒光定量...
醫療器械栓劑重量差異
...各料的重量。每粒重量與平均粒重相比較,超出重量差異限度的藥粒不得多於1粒,並不得超出限度1倍。栓劑重量差異限度規定:凡栓劑平均粒重爲1.0g以下或1.0g,差異限度爲±10%;1.0-3.0g,±7.5%;3.0g以上,±5%。
散劑裝量差異
...後,每包(瓶)內容物重量與標示量比較,超出裝量差異限度的散劑,應不多於2包(瓶),並不得有1包(瓶)超出裝量差異限度1倍。裝量差異限度因裝量而異,藥典附錄對散劑裝量差異限度作出具體規定。未規定用量的外用散...
2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。八、除另有規定外,片劑應密封貯存。除另有規定外,片劑應進行以下相應檢查。【重量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法取供試品20片,...
2010年版藥典附錄;製劑通則薄荷錠
...爲白色紡錘形的塊體;具有特異清涼香氣。檢查重量差異限度取本品10錠,分別稱定重量後,每錠重量與標示量相比較,重量差異限度不得過±4%,超過重量差異限度的不得多於2錠,並不得有1錠超出重量差異限度1倍。其他應符合...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...)相連接,或配備專用的管理軟件,有助於實現全院室內質控的實時監控、試紙開瓶有效期的監控,滿足醫療機構對便攜式血糖儀信息化管理的要求。宜選用具有遠程鎖定功能的便攜式血糖儀,當遇到非資格認證的操作人員、試...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀