含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...製劑,如有以下情況,不予轉換:(1)含重金屬類毒性藥物(如:紅粉、紅升丹、砒石、砒霜、水銀、白降丹、紅升丹、輕粉、雄黃等);(2)包裝不合理,容易誤服;(3)兒科用藥;(4)妊娠期、哺乳期用藥;(5)用於創...
法規文件GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生巨大影響。每一房間只能飼養一種動物;每一房間只供一種受試樣品試驗用(除非有證據表明不同受試...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...yànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指...
法規文件形成評價
...供所需的基礎資料,如評估現行計劃目標是否明確合理、指標是否恰當、執行人員是否具有完成該計劃的能力、資料收集的可行性以及項目資金使用的合理性等。
職業健康促進GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...動。飼養條件、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料、疾病、藥物治療等都可對試驗結果產生影響。6.2.3.2每一房間只能飼養一種動物;每一房間只供一種受試樣品試驗用(除非有證據表明不同受試樣品對動物無影響),也應考慮受...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性營養狀況評價
...查、營養缺乏病檢查和生物化學檢查等方法,瞭解有關的指標參數,並與相應的正常值或參考值進行比較,得到有關人體營養狀況的科學認識。
營養學;公共營養;營養評價GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生影響。6.2.4.2至少應使用清潔級動物進行試驗,購入動物需經檢疫方能用於試驗。每一房間只能飼養一...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可對試驗結果產生影響。6.2.3每一房間只能飼養一種動物;每一房間只供一種受試樣品試驗用(除非有證據表明不同受試樣...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期間現場消毒評價標準
...準起草單位:中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、解放軍疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、湖北省疾病預防控制中心、山東省疾病預防控制中心...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;現場消毒GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...化則應對所有動物進行檢查。6.6.2血常規檢查和其他血液指標檢查:至少應在染毒結束時進行,必要時應在染毒中期也進行檢查。如設立附加組,染毒結束時如有異常的指標,附加組追蹤觀察結束時應進行檢查。測定指標至少應...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性