手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...年)爲深入推進健康中國建設,進一步提升醫療機構手術管理能力,保障患者手術質量安全,按照《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》安排,制定本方案。一、行動目標:利用3年時間,進一步完善手術質量安全管理體...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件藥品生產和質量管理規範
...Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全體會員國,1975年1...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥政發〔2022〕18號)印發。通知要求各省、自治區、...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...njiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定第一條爲做好...
職業病診斷質量控制規範
...《國家衛生健康委辦公廳關於貫徹落實職業病診斷與鑑定管理辦法的通知》(國衛辦職健函〔2021〕173號)發佈,自公佈之日起施行。發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於貫徹落實職業病診斷與鑑定管理辦法的通知國衛辦職健...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病藥品生產質量管理規範
...icesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康委辦公廳於2020年9月11日國衛辦醫發〔2020〕13號印發。全文:國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知...
法規文件;通告公告質量管理
...lǐ英文:qualitymanagement[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]質量管理(qualitymanagement)是指確定質量方針、目標和職責並在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進使其實施的全部管理職能的所有活動。質量管理...
輸血醫學;血站質量管理;醫療設備質量控制檢測規範甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...npīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理...
法規文件藥品安全試驗規範
...單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用品設施、檢品和對照品的管理設施,試驗操作區、標準和數據...
法規文件