注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品載脂蛋白AⅡ
...不低於1∶32)。⑤校準血清(同比濁法)。⑥染色液:考馬斯亮藍R-2500.25g溶於甲醇45ml中,加入冰醋酸10ml及水45ml,混合,溶後備用。⑦脫色液:每升含冰醋酸50ml及甘油100ml。操作方法:(1)免疫透射比濁法:①標本應是及時分...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定重組人干擾素α1b注射液
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%(包括單體和二聚體)。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採用十八烷基硅烷鍵合硅...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...使溶解,加20%乙醇製成250ml。(5)染色液取0.25%(g/ml)考馬斯亮藍G250溶液2.5ml,加12.5%(g/ml)三氯醋酸溶液至10ml。(6)稀染色液取上述染色液2ml,加12.5%(g/ml)三氯醋酸溶液至10ml。(7)脫色液7%醋酸溶液。3.操作法:(1)制...
2010年版藥典附錄注射用重組人干擾素α1b
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品