中藥注射劑安全性再評價工作方案
...方,關鍵生產設備、藥材基原與採收加工要求,原料藥、提取物、藥材、輔料、直接接觸藥品的包材供應商情況,實際執行的產品質量標準、藥品說明書和標籤,不良反應監測結果,委託(生產、加工、檢驗)情況;歷次生產監...
法規文件血栓心脈寧膠囊
...、丹蔘、水蛭、毛冬青、人工牛黃、人工麝香、人蔘莖葉總皁苷、冰片、蟾酥製法:以上十味,取丹蔘、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分別提取3、2、1小時,濾過,合併濾液,減壓回收乙醇,濃縮,...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物血塞通片
...去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於三七總皁甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述配...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑蒺藜總皁苷
拼音:jílízǒngzàogān藥品說明書:別名:心腦舒通適應症:適用於治療冠心病心絞痛、腦血栓恢復期的肢體癱瘓和言語障礙。用量用法:口服:每次2~3粒,每日3次,飯後服。規格:膠囊劑:膠囊劑:每粒含呋甾皁甙15...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...以上變更。生產工藝的變更可能涉及中藥生產中前處理、提取、分離純化、濃縮、乾燥或製劑工藝的變更。其變更可能只涉及上述某一環節,也可能涉及多個環節,應注意對相關的變更進行相應研究。生產工藝發生變更後,應說...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經分離、提取等方法制備的富含免疫原性組份(亞單位),免疫機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(...
法規文件植物甾烷醇酯
...醇酯是一種新食品原料,來源於植物油或塔羅油(新增)提取的甾醇和植物油製取的脂肪酸甲酯,植物油甾醇經飽和工藝轉化爲植物甾烷醇,植物甾烷醇與脂肪酸甲酯進行酯化反應生成植物甾烷醇酯後再進行清洗、漂白和脫臭處...
新食品原料血塞通膠囊
...,精密稱定內容物,混勻,準確稱取適量(約相當於三七總皁甙23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用於燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,配成每1ml中含三七總皁...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物製品(理化測定)等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用於中藥...
2010年版藥典附錄丹皮炭
...高。丹木僅佔全根重的10%,丹皮和全根在相同條件下進行提取,總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究,結果表明,其損失量爲:水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;清炒法;中藥飲片;炒炭