脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...原始毒種Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒種研製者製備和保存。2.2.2.2主種子批:主種子批Sabin株Ⅰ、Ⅱ型的傳代水平應不超過SO+2,Sabin株Ⅲ型應不超過SO+1;中Ⅲ2株由原始毒種在胎猴腎細胞或人二倍體細胞上傳1~2代製成的成分均...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品血紅蛋白F細胞酸洗脫染色試驗
...燥1h,再用80%乙醇固定5min(檸檬酸鹽抗凝血在4℃冰箱內保存3天可以使用),水洗待幹。(2)將固定後血膜放37℃,pH3.3的磷酸鹽檸檬酸緩衝液中,保溫浸洗5min。(3)沖洗乾燥後,在蘇木素染色液中染白細胞1min,以免誤認爲陽...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...鹼性成纖維細胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後保存於適宜溫度,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2...
生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...:澱粉水解試驗呈陰性,明膠液化試驗呈陰性。2.1.5菌種保存:主種子批菌種應凍幹保存於8℃以下或20%甘油中低溫保存於-20℃以下。2.2原粉:2.2.1生產用種子將檢定合格的工作種子批菌種在葡萄糖-酵母浸粉培養基中於26~30℃振...
生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品T4淋巴細胞亞羣
...0.1%NaN3)。(7)5ml塑料管、熒光顯微鏡。(8)熒光抗體保存液。操作方法:(1)直接免疫熒光法①取肝素抗凝外周血,用淋巴細胞分層液獲得單個核細胞,Hank液配成(1~2)×106細胞/ml。②取1ml細胞懸液加入5ml塑料管中,離心20...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...胞庫細胞HBsAg表達量應不低於原始細胞庫的表達量。2.1.4保存:細胞庫細胞應保存於液氮中。2.2原液:2.2.1細胞製備:取工作細胞庫細胞,復甦培養後,經胰蛋白酶消化,置適宜條件下培養。2.2.2培養液:培養液爲含有適量滅能新...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品T8淋巴細胞亞羣
...0.1%NaN3)。(7)5ml塑料管、熒光顯微鏡。(8)熒光抗體保存液。操作方法:(1)直接免疫熒光法①取肝素抗凝外周血,用淋巴細胞分層液獲得單個核細胞,Hank液配成(1~2)×106細胞/ml。②取1ml細胞懸液加入5ml塑料管中,離心20...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定糞中細胞
...需新鮮、應及時送檢。如不能立即送檢時,應將標本置於保存液或運送培養基中保存送檢。(2)容器要清潔、乾燥、不吸水。相關疾病:便血、潰瘍性結腸炎、結腸癌、傷寒、阿米巴痢疾、腸易激綜合徵、鉤蟲病、假膜性腸炎...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;糞便檢查