醫療器械經營監督管理辦法
...經營許可證》延續申請。原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審覈,必要時開展現場覈查,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的,准予延續,延續後的《醫療器...
部門規章;醫療器械;法規文件化妝品標識管理規定
...、廠址的,按照《中華人民共和國產品質量法》第五十三條的規定處罰。第二十六條違反本規定第十條、第十五條的,按照《中華人民共和國產品質量法》第五十四條的規定處罰。第二十七條違反本規定第十一條,未按規定標註...
法規文件;管理辦法2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...安全性問題大?答:藥品不良反應/事件報告是我們獲得的藥品臨牀使用安全性方面的重要數據和評價基礎。其中新的不良反應和嚴重不良反應是影響公衆用藥安全的兩類最重要的信息,通過對此類藥品不良反應/事件的監測,發...
藥品不良反應關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...鹽酸克侖特羅片劑批准證明文件名單:序號通用名稱生產企業批准文號1鹽酸克侖特羅片安徽聖鷹藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業(安徽)有限公司...
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...督管理局《藥品流通監督管理辦法》第三十五條、第四十條的規定,給予處罰:(一)在食品藥品監督管理部門批准的場所以外存放或者銷售藥品的;(二)擅自變更藥品經營方式的;(三)超出許可經營範圍經營藥品的;(四...
法規文件;管理辦法疫苗生產車間生物安全通用要求
...在環境中的穩定性、與其他生物和環境的交互作用、相關實驗數據、流行病學資料、預防和治療方案等;b)單批次生產涉及的病原微生物操作量;c)生產工藝涉及的風險;d)產品檢驗涉及的風險;e)設施設備維護涉及的風險...
疫苗;生物安全;法規文件供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...驗檢疫機構受理申請後,應當根據本辦法第十條和第十一條的規定進行審覈。審覈工作應當自受理之日起10個工作日內完成。符合條件的,予以備案,按照“省(自治區、直轄市)行政區劃代碼+SC+五位數字”的規則進行備案編號...
法規文件;管理辦法醫療器械召回管理辦法(試行)
...:第十四條醫療器械生產企業按照本辦法第十條、第十二條的要求進行調查評估後,發現醫療器械存在缺陷的,應當立即決定召回。進口醫療器械的境外製造廠商在境外實施醫療器械召回的,應當通知其在中國境內指定的代理人...
法規文件;管理辦法;醫療器械居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...居民健康卡的IC卡及關鍵設備的提供機構,提供機構包括企業、事業單位、軍隊有償服務單位等。第七條備案的企業須持有工商行政管理部門核發的營業執照,備案的事業單位須持有事業單位法人證書,備案的軍隊有償服務單位...
藥品註冊管理辦法
...權利。第八條藥品監督管理部門應當向申請人提供可查詢的藥品註冊受理、檢查、檢驗、審評、審批的進度和結論等信息。藥品監督管理部門應當在行政機關網站或者註冊申請受理場所公開下列信息:(一)藥品註冊申請事項、...
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