福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...、醫療器械流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營企業和使用單位應當保障其採購、銷售、儲存、運輸、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條在中央統一政策、統一規劃、統一組織的原則下,省人民政...
管理辦法;法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...pǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理...
醫療機構藥品集中採購工作規範
...藥品集中採購活動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥...
法規文件;工作規範甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...療器械。第三條凡在本省行政區域內從事植入性醫療器械生產、經營、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企...
法規文件;醫療器械醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...和相關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業...
法規文件;工作指南麻醉藥品和精神藥品管理條例
...品藥用原植物的種植,麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規定辦理。第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
藥品管理法實施條例
...藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門...
法規文件化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...pǐnshēngchǎnqǐyèyuánliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《化妝品生產企業原料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於...