凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,腹腔注射體重爲12~14g小鼠,每隻0.5ml,免疫2次,間隔7天,爲試驗組。未經免疫的同批小鼠爲對照組。初免後的第14天,試驗組和對照組分別用10倍系列稀釋的CVS病毒腦腔攻擊,...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...2.2.3.6免疫原性檢查:用主種子批毒種製備原疫苗,腹腔注射體重爲12~14g小鼠,每隻0.5ml,免疫2次,間隔7天,爲試驗組。未經免疫的同批小鼠爲對照組。初免後的第14天,試驗組和對照組分別用10倍系列稀釋的CVS病毒腦腔攻擊,...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品精製抗炭疽血清
...程》進行。2.4安全試驗取體重300~400g的豚鼠2只,各皮下注射精製血清5ml,於第3、5日觀察局部反應,除輕度紅腫外,無膿腫及壞死,並於第7日局部反應消失,體重不輕於注射前,判爲合格。如體重有輕微下降,可繼續觀察3日,...
吸附百白破聯合疫苗
...化鋁佐劑稀釋:按吸附後之最終濃度,將氫氧化鋁原液用注射用水稀釋成1.0~1.5mg/ml。加入硫柳汞含量不高於0.1g/L,氯化鈉含量補足至8.5g/L。2.2.2.2吸附:按計算量將白喉類毒素、破傷風類毒素及百日咳疫苗原液加入已稀釋的氫氧...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...stimulatingFactorInjection[2010年版藥典];重組人粒細胞刺激因子注射液藥典標準:品名:中文名:重組人粒細胞刺激因子注射液漢語拼音:ChongzuRenLixibaoCijiyinziZhusheye英文名:RecombinantHumanGranulocyteColony-stimulatingFactorInjection定義、組成及...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品多價精製氣性壞疽抗毒素
...進行試驗均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下或肌內注射預防一次1萬單位治療一次3萬~5萬單位如有傷口時,可注射於傷口周圍組織內。注意使用前應作過敏性試驗。有過敏反應者禁用或作脫敏處理後使用。貯藏在2~8℃的...
注射療法治療直腸脫垂
手術名稱:直腸脫垂的注射療法別名:注射療法治療直腸脫垂分類:普通外科/肛管、直腸手術/直腸脫垂的手術ICD編碼:48.7601概述:直腸脫垂的注射療法用於直腸脫垂的手術治療。直腸脫垂指肛管、直腸甚至乙狀結腸下端向下移...
肛管、直腸手術;手術;直腸脫垂的手術;普通外科手術傷寒疫苗
...種毒力情況稀釋度可作更改)。每一稀釋度的菌懸液腹腔注射至少5只體重14~16g小鼠,每隻0.5ml,觀察3天。小鼠感染後3天內全部死亡的最小劑量爲1個最小致死量(MLD),1MLD含菌應不高於1.5×108。2.1.4.6毒性試驗:將35~37℃培養18...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品吸附白喉疫苗
...至100Lf/ml,用體重2.0kg左右的家兔2只,每隻家兔分別皮內注射上述稀釋樣品各0.1ml及25倍稀釋的錫克試驗毒素0.1ml,另注射0.1ml滅菌生理氯化鈉溶液作爲陰性對照,於96小時判定結果。樣品注射部位須無反應或僅有極微反應,錫克毒...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品凍幹基因工程α1b干擾素
...擾素的1/5~1/10。並應轉換緩衝液系統,使之適合於人體注射用。5.4在整個濃縮與純化過程中不得加入對人體有害的物質。5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質,用於分子篩層析的溶液,配合後應進行去除熱原質處理。容...
生物製品