WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...2021兒童血細胞分析參考區間WST780—2021兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間WST781—2021便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南上述標準自2021年10月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1—2020《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...藥品監督管理部門推薦;(二)社會公開徵集,包括相關檢測機構、科研機構、大專院校、企業、相關團體和個人。三、認定程序:保健食品、化妝品快速檢測方法的認定遵循以下程序:(一)申報單位(或個人)根據省級食品...
法規文件職業衛生技術服務機構管理辦法
...衛生部或者省級衛生行政部門頒發的《職業衛生技術服務資質證書》,並按照資質證書規定的項目,從事職業衛生技術服務工作。第四條衛生部負責對從事下列項目的職業衛生技術服務機構進行資質審定:(一)化學品毒性鑑定...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...理中心)負責居民健康卡相關備案管理工作,並委託專業檢測機構實施居民健康卡IC卡及關鍵設備的檢測。第二章備案單位要求:第六條備案單位是指居民健康卡的IC卡及關鍵設備的提供機構,提供機構包括企業、事業單位、軍...
外周血管介入診療技術管理規範
...%,死亡率應當低於2%。(七)具有外周血管介入診療手術資質的醫師作爲術者每年完成外周血管介入治療病例不少於20例。(八)各省級衛生行政部門應當將准予開展三級以上外周血管介入診療手術的醫療機構和醫師名單進行公...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...記錄。(1)產品質量檔案應至少包括產品註冊證、產品檢驗報告等;(2)供應商檔案應至少包括供應商《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》及工商營業執照;(3)質量驗收記錄、銷售記錄應符合相關法...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...;很難控制試驗條件;樣本量不充分,沒能達到所要求的檢驗效能,使已經存在的差別不能顯示出來,出現了非真實性的陰性結果。考慮失訪和脫離病例等其他因素的影響,臨牀實際的病例數應在計算樣本量的基礎上至少增加10%...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...綜合素質指數:省級市級縣級≥6.70≥5.97≥4.93506.4實驗室檢驗能力達標單位比例≥95%406.5信息網絡直報正常運行率:疾病預防控制機構縣及以上醫療衛生機構鄉鎮\街道基層衛生機構100%100%≥95%30合計18——1000注:績效得分=總分/10...
部門規章人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...當分別具備心內膜心肌活檢、肺組織活檢技術能力等。4.檢驗科。能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測、血型抗體效價檢測等檢驗項目。其中,開展腎臟、心臟、肺臟、胰腺及小腸移植技術還應當具備HLA抗體、HLA組織配型等檢測能...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件