麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...管路可能產生微粒污染再感染和/或交叉感染1.使用不當2.標識不清引起交叉感染環境危害環境危害貯存或運行偏離規定的環境條件貯運條件(如溫度、溼度)不符合要求。產品非正常老化無菌有效期縮短意外的機械破壞貯運、使...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準(特別是GB9...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十一)產品說明書、標籤和包裝標識:1.一次性使用手術衣說明書的編寫應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的要求。2.一次性使用手術衣產品說明書應當包括以下內容:(1...
法規文件;手術外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十一)產品說明書、標籤和包裝標識:1.外科紗布敷料說明書的編寫應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的要求。2.外科紗布敷料產品說明書應當包括以下內容:(1)產品名...
法規文件GBZ/T 193—2007 石棉作業職業衛生管理規範
...場所有害因素職業接觸限值GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GB16297大氣污染物綜合排放標準GB18077石棉製品廠衛生防護距離GB/T18664呼吸防護用品的選擇、使用與維護GB50187工業企業總平...
職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;石棉關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(標識樣式見附件,監管碼印刷規範參見《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》食藥監辦〔2008〕153號),並通過監管網進行數據採集...
法規文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分:用戶卡命令集
...答中歷史字節的前8個字節依次固定爲芯片提供機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)、卡片製造機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)和卡片序列號(4字節)。5命令:5.1概述:...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 789—2021 血液產品標籤與標識代碼標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T789—2021《血液產品標籤與標識代碼標準》(Labelandidentificationcodesforbloodproducts)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年10月27日《關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》等21項推...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;血液產品進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...相關批准文件,以下簡稱批准文件)和《農業轉基因生物標識審查認可批准文件》。第八條對於實施標識管理的進境轉基因產品,檢驗檢疫機構應當覈查標識,符合農業轉基因生物標識審查認可批准文件的,准予進境;不按規定...
法規文件;管理辦法醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書,兩者可合併。說明書、標籤和包裝標識應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理辦法》的規定,並參照GB9706.1...
法規文件