定點突變
...研究蛋白質相互作用位點的結構、改造酶的不同活性或者動力學特性,改造啓動子或者DNA作用元件,提高蛋白的抗原性或者是穩定性、活性、研究蛋白的晶體結構,以及藥物研發、基因治療等等方面。單點突變對於單點突變,Str...
遺傳學藥品註冊管理辦法
...條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。第六條藥品註冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。國家食品藥品監督管理局對藥品註冊實行主審集體負責制、相關人員...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...程中應該考察的因素之一。藥物相互作用還可能改變藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)的相互關係。二、背景:(一)代謝:藥物在作用部位的濃度所引起預期的和非預期的效應通常與用藥劑量或血藥濃度有關,而血藥濃度受到藥...
法規文件藥理學
...學觀點認爲,作爲藥物的化學物質有多種性質,包括藥物動力學和藥物效力學。其中,藥物動力學(Pharmacokinetics)描述人體對藥物的影響(例如半衰期與藥物分佈體積),而藥物效力學(pharmacodynamics)描述藥物對人體的作用(例如毒性...
學科名;藥理學流式細胞術
...鞘液流速越快,載物通過的能力越強,並具有較強的流體動力聚集作用。於是設計了一個流動室,使待分析的細胞懸浮液都集聚在圓管軸線附近流過,外層包圍着鞘液;細胞懸浮液和鞘液都在作層液。這就奠定了現代流式細胞術...
手術GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...分:慢性毒性/致癌性聯合試驗;——第29部分:毒物代謝動力學試驗;——第30部分:皮膚變態反應試驗-局部淋巴結法;——第31部分:大腸桿菌回覆突變試驗;——第32部分:酵母菌基因突變試驗;——第33部分:果蠅伴性隱性...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性藥物非臨牀研究質量管理規範
...試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗、毒代動力學試驗及與評價藥物安全性有關的其它試驗。(二)非臨牀安全性評價研究機構,係指從事藥物非臨牀研究的實驗室。(三)實驗系統,係指用於毒性試驗的動物、植...
法規文件和記黃埔醫藥
...型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導...
企業和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...型上進行藥物篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導...
企業中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...,更年期婦女因卵巢內分泌功能的改變導致內環境變化,影響到各器官系統功能性變化,進而表現出相應症狀,如潮熱、出汗、頭痛等血管舒縮功能不穩定症狀,心悸、眩暈、失眠、皮膚感覺異常等自主神經功能不穩定症狀,抑...