自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...在說明書中明確註明“該方法在何種情況下可能導致血糖檢測值過高,有可能因胰島素注射過量發生危險”。(3)其它工具酶或檢測方法應關注的可能干擾因素。2.產品的預期用途應明確寫明產品用於定量檢測新鮮毛細血管全血...
法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...ngduānchǎnpǐnjiǎncèguīfàn《居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範V1.01適用範圍:本規範主要規定居民健康卡用戶...
保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...pǐnkuàisùjiǎncèfāngfǎrèndìngzhǐnán《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...gòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區...
WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...和國衛生行業標準WS531—2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範基因檢測
...也有可能在後天生活中受有害環境因素誘發而成。而基因檢測正是利用遺傳學、分子生物學技術進行檢測、分析,來發現遺傳物質異常的過程。通過基因檢測,我們可以瞭解自己是否容易患上某些常見疾病(易感風險),如心腦...
生物學;生物醫學;遺傳學醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...hìxíngdìèrbǎn)基本信息:《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組於2020年12月28日《關於印發醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...準(代替WS/T220—2002)WST785—2021人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準上述標準自2022年1月1日起施行,WS/T220—2002同時廢止。特此通告。國家衛生健康委2021年8月27日前言:本標準代替WS/T220-2002《凝血因子活性測定總則》,與...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...牀使用前及使用期間安全管理要求、安全技術要求和安全檢測週期。本標準適用於醫療機構臨牀使用的高頻電刀的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範
...cǎijiǎncèjìshùguīfàn基本信息:《新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組於2022年1月15日《關於印發新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範的通知》(聯防聯控機制醫療...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒