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化學品安全數據說明書
...作業場所個人職業病防護用品使用規範]化學品安全數據說明書（chemicalsafetydatasheet，CSDS）是指化學品生產供應企業向用戶提供化學物質及其製品基本危害信息的工具，包括理化性質、安全、健康和環境保護方面的各種信息，以...
職業衛生 -
非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥，但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識，以便消費者識別...
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保健食品穩定性試驗指導原則
...該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗：該類樣品一般保質期爲6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗：該類樣品一般保質期爲2年，...
法規文件 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...合後硬管鏡成爲攝像顯示系統的BF型應用部分；——使用說明書對與有源器械互連條件關於防止電擊危害作詳細說明。③審查要點：——關注硬管鏡相關電氣隔離部位的絕緣結構，如與CCD攝像頭相配接的目鏡罩、冷光源接口、導...
法規文件 -
化妝品行政許可受理審查要點
...安全控制要求；（4）產品設計包裝（含產品標籤、產品說明書）；（5）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（6）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（7）省級食品...
法規文件 -
低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容包括產品標籤、說明書、產品配方、檢驗報告（檢驗項目見附件要求，檢驗報告含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售...
消毒滅菌；新型冠狀病毒感染的肺炎；新型冠狀病毒；法規文件 -
骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...測報告，對於耐腐蝕性能的檢驗是否合格；檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範、搬運規範、貯存規範等，不...
法規文件 -
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...液等的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範：使用說明書未對設備維護、保養方式、方法、頻次進行說明，導致設備不能正常使用等。壽命的結束：使用說明書未對設備/附件的使用壽命和貯藏壽命進行規定，導致設備/附...
法規文件 -
物質安全數據說明書
...詞術語];MSDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]物質安全數據說明書（materialsafetydatasheet,MSDS）又稱化學品安全技術說明書（safetydatasheetforchemicalproducts，SDS），是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息（包括運輸、操作...
職業衛生 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...確或不能夠清楚易認，以及標記不能夠永久貼牢不完整的說明書說明書中對產品預期用途、禁忌症、副作用等描述不規範、不完整，導致電極的非預期或超範圍使用不適當的操作說明手術間歇存放位置不正確過於複雜的操作說明...
法規文件；手術