流行性乙型腦炎滅活疫苗
...,於37℃進行培養。營養液中牛血清含量不得超過8%。2.1.3外源因子檢查每生產批細胞留5%(或不少於500ml)懸液作爲對照細胞檢查外源病毒。該細胞除不接種病毒外,細胞濃度和處理均與生產過程平行進行,至原液收穫之日用顯...
人用濃縮狂犬病疫苗
...護劑中可選用0.4%以上人白蛋白,可加入適量抗生素。2.1.5外源因子檢查每生產批細胞留5%(或不少於500ml)懸液作爲對照細胞檢查外源病毒。該細胞除不接種病毒外,細胞濃度和處理均與生產過程平行進行。至原液收穫之日用顯...
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.3.1外源因子檢查:細菌和真菌、支原體、病毒檢查均應爲陰性。2.1.3.2細胞鑑別試驗:應用同工酶分析、生物化學、免疫學、細胞學和遺傳標記物等任一方法進行鑑別,應爲典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.3.1外源因子檢查:細菌和真菌、支原體、病毒檢查均應爲陰性。2.1.3.2細胞鑑別試驗:應用同工酶分析、生物化學、免疫學、細胞學和遺傳標記物等任一方法進行鑑別,應爲典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...如供試品仍爲陽性時,供試品判爲不合格。附錄ⅫC病毒外源因子檢查法:病毒類製品在毒種選育和生產過程中,經常使用動物或細胞基質培養,因此,有可能造成外源因子(特別是外源病毒因子)的污染。爲了保證製品質量,...
2010年版藥典附錄WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...、傳代。6.2.3應是純培養物,無雜菌、支原體、噬菌體等外源因子干擾。6.2.4濃度、毒力(滴度)確定,並達到相應功能需要。6.3穩定性評價:6.3.1傳代明確、可溯源。在提交國家病原微生物保藏中心分中心鑑定並記錄其生物學特...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物凝血因子
...織因子(tissuethromboplastin)脂蛋白組織內皮細胞單核細胞-外源途徑因子VII的輔因子凝血因子IV鈣因子、鈣離子(calcium)鈣離子(Ca2+)-5內、外及共同途徑多種因子的輔因子凝血因子V前加速素、促凝血球蛋白原或易變因子(labilefa...
化驗及醫學檢查凝血因子活性和血漿含量
...ngxuèyīnzǐhuóxìnghéxuèjiānghánliàng正常值:(1)活度:第Ⅱ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅴ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅶ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅷ因子:0.60~1.60(60%~160%)第Ⅸ因子:0.80~1.20(80%~120%)第Ⅹ因子:0.80~1.20(80%~120%)第...
化驗及醫學檢查細胞因子
...24~72小時期間細胞因子水平最高。但是有些細胞株不需外源刺激就可以自發地分泌某些細胞因子。2.細胞因子的產生和作用具有多向性(pleiotropism)即單一刺激如抗原、絲裂原、病毒感染等可使同一種細胞分泌多種細胞因子,而...
獲得性循環抗凝物質增多症
...體沉澱,也不固定補體成分,但可能抑制內生性因子Ⅷ和外源性因子Ⅷ,故不發生腎臟和血管的併發病。另有部分患者抑制物爲IgG4伴有IgG1,偶有IgG3爲主的抑制物。個別產後婦女的因子Ⅷ抑制物主要爲IgM,後來演化爲IgG型,其機...
疾病;血液科;出血和血栓性疾病;獲得性凝血因子缺乏