一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...批人員、國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心專家、真空採血管生產廠家代表、臨牀專家共同組成,充分收集各方面的信息和資源,綜合考慮指導原則中各個方面的內容,儘量保證指導原則正確、全面、實用...
法規文件GBZ 59—2010 職業性中毒性肝病診斷標準
...Diagnosticcriteriaofoccupationaltoxichepatopathy)由中華人民共和國衛生部於2010年03月10日發佈,自2010年10月01日起實施,同時代替GBZ59—2002。前言:根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本標準。本標準的5.1爲推薦性的,其餘均爲強...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理濾泡性淋巴瘤(初診)臨牀路徑(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《濾泡性淋巴瘤(初診)臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
.../T×100%………………(6)式中:M爲測試結果均值;T爲標準物質標示值,或各濃度人血清定值。7.2比對試驗參照CLSIEP9-A2的方法,用不少於40個在檢測濃度範圍內不同濃度的人源樣品,以生產企業指定的分析系統作爲比對方法,...
法規文件WS/T 460—2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用
...生行業標準WS/T460—2015《前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用》(ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年06月23日發佈,自2015年12月31日起實施。根據《關於廢止《血清載脂蛋白...
詞條;臨牀檢驗;前列腺癌腦脊液康華氏反應
...即可形成肉眼可見的顆粒凝集或沉澱爲陽性。試劑:根據國家衛生部規定,梅毒的體外免疫診斷試劑必須使用經中國藥品生物製品檢定所檢定,並貼有“中國藥品生物製品檢定合格”的試劑。操作方法:(1)玻片定性試驗:取...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...面着重介紹與腫瘤標誌物類定量檢測試劑預期用途有關的臨牀背景情況。理想的腫瘤標誌物應具有以下特性:靈敏度高,便於腫瘤的早期發現;特異性好,便於良、惡性腫瘤的鑑別;良好的器官特異性;與病情嚴重程度、腫瘤大...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...hìxíngdìèrbǎn)基本信息:《新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)》由國家衛生健康委辦公廳、中央軍委後勤保障部衛生局於2020年3月4日《關於印發新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)的...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案WS/T 590—2018 基孔肯雅熱診斷
...雅熱流行區或居住場所或工作場所周圍曾有本病發生。3.2臨牀表現:3.2.1發熱:急起高熱,體溫可達39℃以上,一般發熱1d~7d。部分病人熱退後再次出現發熱,表現爲雙峯熱,持續3d~5d恢復正常。常伴有寒戰、頭痛、背痛、全身...
詞條;傳染病;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準不明原因兒童嚴重急性肝炎診療指南(試行)
...的消化道或呼吸道感染,不能完全解釋該病一些較嚴重的臨牀表現,故該病與腺病毒的關聯需進一步明確。大部分患兒未接種過新冠病毒疫苗,不支持該病與新冠病毒疫苗副作用有關的假說。其他致病因素尚在探索中,例如新冠...
詞條;法規文件;不明原因兒童嚴重急性肝炎;診療指南;傳染病