藥品管理法實施條例
...部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...品監督管理部門提出醫療機構製備正電子類放射性藥品GMP認證申請,填寫認證申請表(附件7),並報送有關資料(附件8)。第十條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門在收到申請人報送的製備正電子類放射性藥品GMP認證申請...
法規文件WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...WS543.4—2017中5.3.1相關要求。——檢測方法:1)未進行外部認證,進行應用鎖定操作,卡片應返還狀態碼‘6982’;2)未取隨機數,進行應用鎖定操作,卡片應返還狀態碼‘6984’;3)無MAC,進行應用鎖定操作,卡片應返還狀態碼‘670...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...中心應書面告知申請機構需補正的內容。第五條總局藥品認證管理中心按《藥物臨牀試驗質量管理規範》和《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》等有關要求,對申報資料進行審查,對申請機構是否具備開展疫苗臨牀試驗的條件提...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...國際通用顏色(紅、黃)作爲工作區域標誌;在控制區進出口及其他適當位置,應設置電離輻射警示標誌。第二十條在地面或地下水中進行放射性同位素示蹤試驗時,應當經環境保護行政部門批准後,向所在地省級人民政府衛生...
法規文件居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...卡命令集》5.3.1相關要求。檢測方法:(一)未進行外部認證,進行應用鎖定操作,卡片應返還狀態碼‘6982’;(二)未取隨機數,進行應用鎖定操作,卡片應返還狀態碼‘6984’;(三)無MAC,進行應用鎖定操作,卡片應返還...
藥品管理法
...十四條對國內供應不足的藥品,國務院有權限制或者禁止出口。第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規定範圍內的精神藥品,必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口准許證》、《出口准許證》。第四十六條新發現和從...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...十四條對國內供應不足的藥品,國務院有權限制或者禁止出口。第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規定範圍內的精神藥品,必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口准許證》、《出口准許證》。第四十六條新發現和從...
部門規章原料血漿
拼音:yuánliàoxuèjiāng原料血漿系以單採血漿術採集的供血液製品生產用的健康人血漿。原料血漿採集(單採知漿術)規程爲確保單採血漿獻血員(簡稱獻血員)的健康及所採集血漿的質量,施行單採血漿術時必須遵守下述規定...
生物製品