一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...對不合格品、廢棄零部件、過期或廢棄產品包裝不按規定處理;(六)擅自增加產品型號、規格;(七)企業銷售人員代銷非本企業生產的產品;(八)向城鄉集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉集貿市場無菌器械交易。第三...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...管理部門備案;藥品使用單位封存的不合格藥品不得擅自處理,封存藥品銷燬時應按照所在地食品藥品監督管理部門通知定點銷燬,所在地食品藥品監督管理部門應當現場監督。第十三條調配藥品應當嚴格執行操作規程,不得估...
法規文件;管理辦法醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...結報告制度;9.積極主動配合監管部門對干預“事件”的處理,並無條件提供相應資料;10.其他相關職責。(二)指定機構與人員配備要求:1.醫療器械生產企業應當在其建立的醫療器械質量管理體系組織機構中指定部門負責醫...
法規文件;工作指南衛生部等4部門關於商業保險機構參與新型農村合作醫療經辦服務的指導意見
...商業保險機構要及時向衛生部門報告,並按有關規定進行處理。要積極探索利用商業保險機構統一的信息系統平臺和垂直管理體系,爲參合人員異地就醫結算、費用審覈提供便利,爲統籌區域外定點醫療機構開展集中審覈、支付...
醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...可以採用符合檔案管理要求的縮微技術等對紙質病歷進行處理後保存。第二十九條門(急)診病歷由醫療機構保管的,保存時間自患者最後一次就診之日起不少於15年;住院病歷保存時間自患者最後一次住院出院之日起不少於30...
法規文件WS/T 591—2018 醫療機構門急診醫院感染管理規範
...行消毒。8.4.2一次性使用醫療用品用後應及時按醫療廢物處理。8.4.3按照規定可以重複使用的診療器械、器具和物品使用後應按照產品說明書、技術規範等要求選擇適宜的方法進行清潔、消毒或滅菌,並符合WS/T367要求。8.5環境及...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...、經營和使用單位應當定期對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質量的隱患,應當及時排除;對過期、受污染、變質等不合格藥品,應當登記造冊,並按照有關規定予以銷燬。第三章醫療器械流通:第十八條醫療器械生產、經營企...
管理條例;法規文件WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分.坐臥設施
...設施應索要產品合格證,要求供貨商提供效期內產品檢驗報告並存檔。7.2檢查制度:醫療機構應落實患者坐臥設施各區域安全負責人和檢查、維修人員,建立健全各級責任制度,不定期與定期巡查、檢查制度,定期巡查每月不少...
中華人民共和國衛生行業標準醫療機構藥品集中採購工作規範
...明文件進行審覈,對入圍藥品的質量進行監督檢查,提供藥品質量和藥品生產經營企業不良記錄等信息,加大對明顯低於成本投標藥品質量的監督檢查力度。第十六條財政部門負責安排藥品集中採購工作所需必要的工作經費。第...
法規文件;工作規範安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...損、淘汰的醫療器械,應當立即封存登記,並按規定報告處理。第十六條使用單位應當按規定建立在用設備類醫療器械的檔案,及時養護、校檢在用設備類醫療器械,並做好養護、校檢記錄。經養護、校檢達不到產品標準要求的...
管理辦法;法規文件