醫院感染暴發報告及處置管理規範
...衛生部和國家中醫藥管理局負責組織對重大醫院感染暴發事件進行調查和業務指導。各級衛生、中醫藥行政部門負責組織對本轄區內的醫院感染暴發事件進行調查和業務指導。第三章報告程序第十條醫院發現以下情形時,應當於...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...品採購、質管、倉儲、銷售、售後服務、質量跟蹤、產品不良事件監測、產品召回等質量管理職能,並明確職責。質量管理、採購及銷售崗位不得相互兼任。(1)查各部門(人員)質量管理職責;(2)查企業在冊人員名單,應...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥...
藥品不良反應濟南市醫療器械使用管理若干規定
...行政管理部門報告。醫療器械使用單位發現疑似醫療器械不良事件的,應當在10日內向所在地食品藥品監督管理部門和相關行政管理部門報告。第十九條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械使用單位醫療器械的監督檢查。...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...,指導臨牀合理用藥;(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,並提供諮詢與指導;(五)建立藥品遴選制度,審覈本機構臨牀科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院製劑等事宜;(...
法規文件醫療器械監督管理條例
...藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的;(三)通過對同品種醫療器械臨牀試驗或者臨牀使用獲得的數據進行分析評...
法規文件醫療機構消防安全管理九項規定
...他場所每日至少1次,對巡查發現的問題當場處理或及時上報。應根據實際情況相應加大巡查頻次和力度。(二)突出巡查重點。1.用火、用電、用油、用氣等有無違章情況;2.安全出口、消防通道是否暢通,安全疏散指示標識、...
部門規章醫療事故
...律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規而發生的事件。目前我國已經頒佈的醫療衛生管理方面的法律、行政法規主要有:傳染病防治法及其實施辦法、母嬰保健法及其實施辦法、獻血法、職業病防治法、藥品管理法、精...
藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...、扣押物品的;(七)在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期,生產、銷售用於應對突發事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產、銷售用於應對突發事件的醫療器械不符合標準的;(八)法律、...
法規文件2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...用藥品,嚴格把握藥品適應症、禁忌症等。及時報告藥品不良反應信息。重點規範抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品。(三)嚴抓消毒隔離,杜絕感染事故。:1.加強基層醫療機構手術室、透析室、口腔科、產房、...
法規文件