抗銀環蛇毒血清
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清破傷風抗毒素
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,考馬斯亮藍染色,分離膠膠濃度爲12.5%,加樣量應不低於10μg,經掃描儀掃描,純度應不低於98.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...符合規定的一種方法。細菌內毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,後者包括濁度法和顯色基質法。供試品檢測時,可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時,除另有規定外,以凝膠法結果爲準。本試...
2010年版藥典附錄注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,考馬斯亮藍染色,分離膠膠濃度爲12.5%,加樣量應不低於10μg,經掃描儀掃描,純度應不低於98.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍乾白喉抗毒素
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...藍R250染色法)或5μg(銀染法)。非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法:應與對照品一致;還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法:經掃描儀掃描,免疫球蛋白重鏈和輕鏈的含量應不低於95.0%。3.2.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗狂犬病血清
...白檢查、:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清凍幹抗蝮蛇毒血清
...蛋白檢查:將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度,進行瓊脂糖凝膠電泳分析(2010年版藥典三部附錄ⅣB),應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清