健康人血白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以往射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
氫氧化鋁凝膠
...溶解後,放冷,用水稀釋至50ml,濾過;分取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。硫酸鹽:取本品1.0g,加稀鹽酸1ml,煮沸溶解後,放冷,用水稀釋至50ml...
抗酸藥血液成分製備
...置於紅細胞袋內,配製成70%比容的去白細胞的紅細胞。過濾法使血液通過特製過濾器,利用吸附或阻擋白細胞等原理,將白細胞除去,而製得去白細胞的紅細胞。過濾法簡單、方便,效果又好,它將有效地代替其他方法。(1)尼...
聚維酮碘凝膠
...。鑑別:取本品約5g,加水20ml,攪拌使溶解後,照下述方法試驗。(1)取溶液1~5滴,加水10ml與澱粉指示液1滴,即顯藍紫色。(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用澱粉指示液浸潤的濾紙,放置6...
消毒防腐藥凍幹人纖維蛋白原
...(g/ml)注射用葡萄糖5%(g/ml)氯化鈉0.85%(g/ml)1.2.4除菌過濾及分裝製品可直接濾入無菌的成品瓶內,每瓶纖維蛋白原裝量應不少於出品規格。1.2.5凍幹過濾分裝後應立即凍結,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程...
生物製品FNHTR
...會丟失或/和激活血小板。PCs中的白細胞去除可用白細胞過濾法或血細胞分離機進行自動分離。必須注意的是去除RBC與PCs中的白細胞的過濾器是不能相互混用的,因爲前者會同時濾去大量的血小板。值得一提的是,輸血前應用第...
生理學抗炭疽血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清破傷風抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗銀環蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清