一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...miáolínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格...
法規文件乙型肝炎血源疫苗
...nggānyánxuèyuányìmiáo藥典標準:藥品名稱:乙型肝炎血源疫苗拼音名:YixingganyanXueyuanYimiao英文名:HEPATITISBVACCINEFROMHUMANPLASMA來源(分子式)與標準:本品系從帶毒者血漿中提純的22nm小顆粒乙型肝炎表面抗原,經滅活後加入氫氧化鋁...
2010年全國麻疹疫苗強化免疫活動方案
...他暫緩接種的原則,強化免疫接種與最後一劑注射的減毒活疫苗間隔應在1個月以上。對於暫緩接種的兒童,應在本次強化免疫活動後的條件適宜時機及時予以補種。三、疑似預防接種異常反應的監測與處置各地應當按照《全國...
法規文件甲型肝炎純化滅活疫苗
...àmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:甲型肝炎純化滅活疫苗(VAQTA)是一種經高度純化和滅活的全病毒疫苗,來源於生長在人類MRC-5二倍體纖維細胞培養基中的甲型肝炎病毒。它含有通過對原始的減毒病毒株再進行一系列培育...
吸附百日咳白喉聯合疫苗
...sisCombinedVaccine,Adsorbed[2010年版藥典];吸附百日咳白喉聯合疫苗藥典標準:品名:中文名:吸附百日咳白喉聯合疫苗漢語拼音:XifuBairikeBaihouLianheYimiao英文名:DiphtheriaandPertussisCombinedVaccine,Adsorbed定義、組成及用途:本品系由百日...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品乙型肝炎基因工程疫苗
...xínggānyánjīyīngōngchéngyìmiáo藥品說明書:使用說明:本疫苗系用基因工程技術將乙型肝炎表面抗原基因片段重組到中國倉鼠卵巢細胞(CHO)內,通過對細胞的培養增殖,增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)於培養液中,經純化加佐劑氫氧...
2010年補種乙肝疫苗項目管理方案
《2010年補種乙肝疫苗項目管理方案》由衛生部於2010年7月19日發佈。2010年補種乙肝疫苗項目管理方案爲進一步促進基本公共衛生服務逐步均等化,加速乙肝控制,在全國繼續實施15歲以下人羣補種乙肝疫苗項目。一、項目目標結...
管理方案;法規文件狂犬病暴露預防處置操作指南
...要內容包括:暴露分級的判定、暴露後處置程序、狂犬病疫苗、抗狂犬病血清和免疫球蛋白的使用、暴露前免疫以及狂犬病處置門診的設置要求等。希望廣大醫療衛生工作者能夠通過本指南掌握狂犬病暴露處置的相關知識和技能...
法規文件凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...íngnǎoyánhuóyìmiáo藥典標準藥品名稱凍幹流行性乙型腦炎活疫苗拼音名DongganLiuxinxingYixingnaoyanHuoyimiao英文名FREEZEDRIEDJAPANESEENCEPHALITISBVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系將流行性乙型腦炎SA14-14-2減毒株病毒接種地鼠腎單層細胞,經...
猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...作人員必須經過專業培訓,身體健康,並服用脊髓灰質炎活疫苗。每年生產前應進行體檢。傳染性肝炎、痢疾、活動性肺結核患者不得進入生產部門。在猴區工作的人員不得患有肺結核。2.1猴腎細胞製備2.1.1動物選擇和檢疫用未...
生物製品