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凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗
...00億～2000億，使每1人份菌苗含90億～100億。由原液採集到冷凍乾燥之間隔不得超過7天。稀釋後的原液經純菌試驗合格後即可分裝安瓿凍幹。2.8同一日採集的原液同一次凍幹者爲1批。如1批有數瓶，應分爲亞批。冷凍乾燥菌苗原液...
生物製品 -
注射用硫酸妥布黴素
...劑量按貓體重1kg注射3000單位，應符合規定。其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。含量測定：取本品，加滅菌水製成每1ml約含1000單位溶液，照抗生素微生物檢定法（中國藥典1990年版二部附錄1...
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注射用亞錫雙半胱乙酯
...IE），本品每瓶中含細菌內毒素量應小於75EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IB）。含量測定：對照品溶液的製備取鹽酸雙半胱乙酯對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解，並...
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凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...℃冰箱過液，分離血清，混勻，定量分裝（0.5ml/安瓿），冷凍乾燥，-20℃保存。用時，取凍幹品1支，按標示量加蒸餾水溶解，然後用咪唑緩衝液作1∶10稀釋，4℃冰箱過夜（使血清活化），試驗當日再用咪唑緩衝液作最適濃度稀...
生物製品 -
胃息肉
...0.5cm，啓動腳踏開關進行氬離子凝固治療，每次1～3s。(6)冷凍法：將致冷氣體經特製導管通過內鏡活檢孔直接噴灑在息肉表面，或用特製的冷凍杆對病竈進行接觸冷凍，使組織壞死脫落。因此法對單個較大息肉難以1次性治癒，故...
疾病；消化內科 -
上生甘迪
...驗及熱原質試驗。1.2.4凍幹半成品檢定合格後及時分裝、冷凍，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹。製品溫度最高不得超過35℃。1.3劑型及規格劑型：分爲凍幹及液體兩種。規格：抗-HBs效...
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乙肝免疫球蛋白
...驗及熱原質試驗。1.2.4凍幹半成品檢定合格後及時分裝、冷凍，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》1.2.5項的規定進行凍幹。製品溫度最高不得超過35℃。1.3劑型及規格劑型：分爲凍幹及液體兩種。規格：抗-HBs效...
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2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...2010年版藥典一部附錄XIIIC）檢查，應符合規定。附錄ⅠU注射劑：注射劑係指飲片經提取、純化後製成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配製成溶液的粉末或濃溶液的無菌製劑。注射劑可分爲注射液、注射用無菌粉末和注...
製劑通則；2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...等。預防用生物製品，按品種項下的要求進行。附錄ⅠA注射劑：注射劑係指以生物製品原液爲原料藥物，加入適宜穩定劑或其他輔料等製成的可供注入體內的無菌溶液、乳液、混懸液及臨用前用無菌溶劑復溶爲溶液、混懸液的...
2010年版藥典附錄 -
薄荷腦
...科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環狀醇，爲l-1-甲基-4異丙基環己醇-3。性狀：本品爲無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱後清涼。乙醇...
麻醉藥及其輔助藥物；局部麻醉用藥；藥物