B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...nghùlǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則一、前言:接觸鏡護理產品用於...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。...
部門規章;醫療器械醫療器械標準管理辦法(試行)
...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請註冊時...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...生物燃料技術將逐步減少經濟對石油的依賴,大大降低二氧化碳(CO2)排放量,改善環境質量,實現經濟的可持續發展,帶領人類進入低碳生活。生物技術的進步和產業發展將爲我們的生活和社會經濟發展方式帶來巨大變革。(...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...ndiànliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當具有生產品種相適用的生產範圍,取得《藥品生產許可證》。第九條多個單位聯合研製的新藥,其新藥技術轉讓合同應當經《新藥證書》聯合署名單位共同簽署。第十條新藥技術...
法規文件居民健康卡產品檢測管理辦法
...:jūmínjiànkāngkǎchǎnpǐnjiǎncèguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡產品檢測管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡產品檢測管理辦法第一章總則:第一條爲了加強對中華人民共和國...
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝...
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