2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...行。附錄ⅠA注射劑:注射劑係指以生物製品原液爲原料藥物,加入適宜穩定劑或其他輔料等製成的可供注入體內的無菌溶液、乳液、混懸液及臨用前用無菌溶劑復溶爲溶液、混懸液的無菌凍幹製劑。注射劑可分注射液、注射用...
2010年版藥典附錄雙歧桿菌活菌製劑
...別名:麗珠腸樂;雙歧桿菌;Bifidobacterium分類:消化系統藥物其他劑型:0.35g,含活菌大於或等於0.5億個。雙歧桿菌活菌製劑的藥理作用:1.雙歧桿菌通過磷壁酸同腸黏膜上皮細胞相互作用並緊密結合,與其他厭氧菌結合且佔據...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物泮托拉唑
...十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。注射劑可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎、十二指腸...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物;質子泵抑制劑中藥註冊管理補充規定
...模型進行;如缺乏成熟的中醫證候動物模型,鼓勵進行與藥物功能主治相關的主要藥效學試驗。臨牀研究應當進行Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗。(六)該類中藥複方製劑的藥品說明書【臨牀試驗】項內容重點描述對中醫證候的療效,並可...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...則進行相應工作。本指導原則根據變更對藥用物質基礎或藥物吸收、利用的影響程度,將所述及的變更劃分爲三類:I類變更屬於微小變更,其變更不會引起藥用物質基礎的改變,對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引...
諾森
...十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。注射劑可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎、十二指腸...
潘美路
...十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。注射劑可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎、十二指腸...
泰美尼克
...十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。注射劑可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎、十二指腸...
健朗晨
...十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎,與其他藥物配伍用能夠根除H.pylori感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。注射劑可用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎、十二指腸...
前體藥物製劑
拼音:qiántǐyàowùzhìjì英文:Pro-drugpreparation前體藥物製劑是將一種具有藥理活性的母體藥物,導入另一載體基團(或與另一種作用近似的母體藥物相結合)形成一種新的化合物,這種化合物在人體經過生物轉化(酶或其它生物...
藥學