產品質量監督抽查管理辦法
...息;負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。第六條監督抽查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產...
法規文件;管理辦法藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...醫療器械,造成嚴重後果的;(四)藥品、醫療器械經營企業未建立或者未執行藥品和醫療器械進貨檢查驗收制度,造成嚴重後果的;(五)藥品、醫療器械生產企業發現其生產的藥品或者醫療器械存在安全隱患,可能對人體健...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準6藥品生產、經營企業、醫療單位從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品(購進國家沒有納入許可證管理的原料、輔料除外)的《中華人民共和國藥品管理法》第八...
法規文件精神藥品管理辦法
...所得金額5至10倍的罰款,停業整頓,吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》的處罰;(一)擅自生產精神藥品或者改變生產計劃,增加精神藥品品種的;(二)擅自經營精神藥品的;(三...
法規文件上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
...市場採購生豬產品。生豬產品批發市場或者大型超市連鎖企業按照本市有關規定建立生豬產品溯源系統的,該市場的場內經營者或者該企業可以從外省市採購生豬產品。本市推行外省市生豬產品產銷對接制度。符合前款規定條件...
甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件;醫療器械易製毒化學品管理條例
...證後,方可進行生產:(一)屬依法登記的化工產品生產企業或者藥品生產企業;(二)有符合國家標準的生產設備、倉儲設施和污染物處理設施;(三)有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案;(四)企業法定代...
法規文件處方管理辦法
...方外,醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。第六章監督管理第四十三條醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。第四十四條醫療機構應當建立處方點評制度,填寫處方評價表(附件2)...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...理事項的通知》(國食藥監辦〔2008〕585號)要求,相關企業按照規定時間辦理中國藥品電子監管網入網手續,申請數字證書,對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(...
法規文件