臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...企業應當與境外生產企業簽訂協議,明確雙方責任,保證藥品質量。制定責任風險分擔和免責相關規定。在用藥前,醫生應向患者明確說明病情、用藥風險和其他需要告知的事項,並取得書面知情同意;不能或者不宜向患者說明...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品生產監督管理辦法
...檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等另有規定的,依照其規定。第五條開辦藥品...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫療器械生產企業...
部門規章;醫療器械加強藥用輔料監督管理的有關規定
...的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...考目錄詳見附件。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的有資質的非營利性醫療機構採購高值醫用耗材,必須全部參加集中採購。鼓勵其他具有資質的醫療機構自願參與高值醫用耗材集中採購。第...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...、經營和使用單位應當定期對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質量的隱患,應當及時排除;對過期、受污染、變質等不合格藥品,應當登記造冊,並按照有關規定予以銷燬。第三章醫療器械流通:第十八條醫療器械生產、經營企...
管理條例;法規文件上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
...市場採購生豬產品。生豬產品批發市場或者大型超市連鎖企業按照本市有關規定建立生豬產品溯源系統的,該市場的場內經營者或者該企業可以從外省市採購生豬產品。本市推行外省市生豬產品產銷對接制度。符合前款規定條件...
消毒產品生產企業衛生許可規定
...消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...企業應當與境外生產企業簽訂協議,明確雙方責任,保證藥品質量。制定責任風險分擔和免責相關規定。在用藥前,醫生應向患者明確說明病情、用藥風險和其他需要告知的事項,並取得書面知情同意;不能或者不宜向患者說明...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理深圳經濟特區健康條例
...管理:第八十八條市、區人民政府應當建立健全婦幼健康管理體系,加強孕產婦保健、兒童保健、婦女保健、生殖保健等工作;健全出生缺陷防治體系,支持母嬰保健機構依法開展出生缺陷疾病監測和防治,不斷提高出生人口素...
法規文件;基層政策文件