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醫療器械生產監督管理辦法
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第7號）公...
部門規章；醫療器械 -
醫療器械經營企業許可證管理辦法
拼音：yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《醫療器械經營監督管理辦法》，本辦...
部門規章；醫療器械 -
國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
...製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架...
法規文件 -
易製毒化學品管理條例
...化學品分爲三類。第一類是可以用於製毒的主要原料，第二類、第三類是可以用於製毒的化學配劑。易製毒化學品的具體分類和品種，由本條例附表列示。易製毒化學品的分類和品種需要調整的，由國務院公安部門會同國務院食...
法規文件 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品，類代號爲6864。二、技術審評要點：（一）產品名稱的要求：產品名稱應以預期用途爲依據命名，產品名稱爲一次性使用手...
法規文件；手術 -
內鏡診療技術臨牀應用管理暫行規定
...內鏡診療技術分四級管理。三、四級內鏡診療技術按照第二類醫療技術由省級衛生計生行政部門進行管理。第八條國家衛生計生委負責制訂和發佈各專業四級內鏡診療技術管理目錄和三級內鏡診療技術管理參考目錄，並根據內鏡...
法規文件 -
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...、橋、嵌體、貼面。本指導原則所稱的氧化鋯瓷塊屬於《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別爲Ⅱ類。本指導原則不適用於以粉狀形式提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品，也不適用於義齒加工生產企業生...
法規文件 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
...麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中採購目錄。第二類精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中採購目錄。醫療機構使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中採...
法規文件；工作規範 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍：《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求：（一）產品名稱的要求：超聲潔牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準...
法規文件 -
處方管理辦法
...於治療兒童多動症時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對於慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當註明理由。第二十四條爲門（急）診癌症疼痛患者和...
法規文件