衛生部健康相關產品審批工作人員守則
...、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關產品檢驗、申報受理、評審和批准等各環節工作的人員必須遵守本守則。第二條認真學習與國家健康相關產品審批有關的法律、法規,熟悉健康相關產品審批工作的規章制度和工作程...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,...
法規文件國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...條國家區域醫療中心設置工作包括制定規劃和標準、組織申報和審覈、提請審議和設置等步驟。第六條國家衛生健康委統籌考慮國家重大戰略,區域醫療資源分佈現狀和跨省異地就醫情況,圍繞疑難複雜和重大疾病的醫療服務需...
詞條;法規文件;醫療機構管理動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...cèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件國家衛生應急綜合示範縣(市、區)評估管理辦法(試行)
...爲5年。2011年爲部署建設期。2012年-2013年,每年5月底前爲申報推薦期,6-10月爲評估複覈期,11-12月爲公示命名期。2014年-2015年爲鞏固推廣期。第四條國家衛生應急綜合示範縣(市、區)的申報遵循自願原則。已被命名爲省級衛生...
國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...著、論文、軟件、數據庫等)均應署指定實驗室的名稱,專利申請、技術轉讓、申報獎勵等按國家有關規定辦理。第五章考覈評估:第十四條國家局每5年組織對指定實驗室進行考覈評估,評估工作按照“公開、公平、公正”原...
法規文件中醫藥科研實驗室管理辦法(修訂)
...級中醫藥科研實驗室專家委員會負責本轄區內三級實驗室申報資料的初審和一、二級實驗室的評估。第六條中醫藥科研實驗室應當建立符合專項實驗技術要求的技術梯隊、實驗環境,以及實驗操作規程、管理制度和質量保證制度...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則對自測用血...
法規文件