天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
....產品所用添加劑。警示語和使用說明應包括且不僅限於下列內容:(1)避孕套爲一次性使用。(2)儲存的環境要求。(3)如果產品變粘、變脆或明顯損壞,請勿使用。(4)如果希望用另外的潤滑劑,請使用經推薦、可與避...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...系統的準確度血糖儀和配套血糖試條的系統準確度應符合下列要求之一:a)血糖儀和配套血糖試條測量結果偏差的95%應符合表5的要求;b)血糖儀和配套血糖試條對葡萄糖的回收率爲80%—120%。表5準確度要求測試範圍允許偏差≤4...
法規文件熒光屏透視下鉗抓術
...過量,增加細菌污染機會。術後合理應用抗生素,並保持引流管通暢無阻。3.腎盂穿孔:最常見於手術操作誤傷,如使用筋膜擴張器或金屬擴張器擴張通道時插入過深;穿刺針刺入過深;超聲波或液電碎石時誤傷。腎盂穿刺的預...
泌尿外科手術;腔道泌尿外科手術;經皮腎鏡手術;經皮腎鏡取石術;手術吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...五)《醫療器械標準管理辦法》(局令第31號);(六)關於印發《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知(國食藥監械[2005]73號);(七)國家食品藥品監督管理局發佈的其他規範性文件;(八)YY/T0245-2008《...
法規文件培根哲學
...將培根的這段話概括爲通俗語言,就是人在交流中,無論使用口頭語言還是書面語言,因爲所使用的信息——語言或文字的不準確而將人引入認識的歧途。劇場假象:何爲劇場假象?培根說:“還有一類假象是從哲學的各種各樣...
心理學與精神病學鋼板螺釘固定術
...切口,清除組織碎屑。徹底止血,按層次縫合,留置負壓引流管。術中注意要點:1.術中剝離椎板時應輕柔,防止骨膜剝離器將骨折片推入椎管,導致損傷或加重脊髓損傷。2.安置鋼板時,必須選擇弧度與該節段脊椎曲度相同或...
手術發育性言語或語言障礙
...促進作用。臨牀特徵:發育性言語或語言障礙主要表現爲下列幾方面的臨牀表現:發音障礙:說話時發音錯誤,包括語音錯誤、替代、遺漏或不清楚,並且與年齡、語言水平不相符,導致他人難以聽懂其說話。言語流暢性障礙:...
疾病;精神障礙;精神科;神經發育障礙外科手術部位感染
...程。(3)術後保持引流通暢,根據病情儘早爲患者拔除引流管。(4)外科醫師、護士要定時觀察患者手術部位切口情況,出現分泌物時應當進行微生物培養,結合微生物報告及患者手術情況,對外科手術部位感染及時診斷、治...
醫院感染;手術鋼板螺絲釘內固定術
...切口,清除組織碎屑。徹底止血,按層次縫合,留置負壓引流管。術中注意要點:1.術中剝離椎板時應輕柔,防止骨膜剝離器將骨折片推入椎管,導致損傷或加重脊髓損傷。2.安置鋼板時,必須選擇弧度與該節段脊椎曲度相同或...
手術良性前列腺增生經尿道前列腺等離子電切術臨牀路徑(2019年版)
...管及膀胱沖洗指導□麻醉術後及膀胱沖洗注意事項□術後引流管注意事項□術後飲食飲水指導□術後活動指導□術後引流管注意事項□術後飲食飲水指導□術後活動指導□術後排尿問題(膀胱痙攣)指導病情變異記錄□無□有,...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;泌尿外科臨牀路徑