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醫療器械不良事件監測工作指南（試行）
...和相關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業...
法規文件；工作指南 -
消毒產品生產企業衛生規範
...2001年1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理，保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全，特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管...
法規文件 -
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人，應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的...
法規文件；管理辦法 -
藥品管理法實施條例
...藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業，應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》：（一）申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門...
法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法實施條例
...藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業，應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》：（一）申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門...
法規文件 -
藥品管理法
...定本法。第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。第三條國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源，鼓勵...
部門規章；法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法
...定本法。第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。第三條國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源，鼓勵...
部門規章 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...pǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈，國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理...
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寧波市藥品生產監督管理辦法
...：níngbōshìyàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《寧波市藥品生產監督管理辦法》由2009年6月30日寧波市人民政府第57次常務會議通過，2009年7月13日寧波市人民政府第165號發佈，自2009年10月1日起施行。寧波市藥品生產監督管理辦法第...
管理辦法；法規文件 -
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）
...ǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù（shìxíng）《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）第一條爲加強醫...
法規文件