外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品新生兒呼吸窘迫綜合徵臨牀路徑(2017年版)
...lùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《新生兒呼吸窘迫綜合徵臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...性使用無菌靜脈血樣採集針配套使用,採集靜脈血樣進行臨牀檢驗。含有不同添加劑或附加物的真空採血管用途有所不同,具體用途見附錄3。(七)產品的主要風險:1.風險分析方法(1)在對風險的判定及分析中,要考慮合理...
法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,依據《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》(以下稱《認定管理辦法》),制定本規範。第二條本規範適用於化...
法規文件注射用重組人干擾素α1b
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品新生兒感染性肺炎臨牀路徑(2017年版)
...huánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《新生兒感染性肺炎臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑重組人干擾素α2a注射液
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品