已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗腫瘤...
法規文件GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...專門防護措施或安全手段,也要對職業照射情況不斷進行審查。3.3衰變池decaypool用於收集、存儲、排放放射性廢液的容器,放射性廢液在該容器中自然衰變。3.4敷貼治療applicatortherapy選擇適當的放射性核素面狀源作爲敷貼器覆蓋...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物...
法規文件流行病學
...文:epidemiology流行病學是公共衛生中的一個重要科目,是研究人羣中疾病與健康狀況的分佈及影響因素,探討如何預防控制疾病、促進健康的一門學科,它是預防醫學的一個重要分支。流行病學不僅研究傳染病,其他如慢性病(...
學科名;流行病學中藥指紋圖譜
...物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體系對中藥事業的發展具...
生理學
...文:physiology生理學(physiology)是生物科學的一個分支,是研究生物物理和生物化學功能的一門科學,生理學以生物機體的生命活動現象和機體各個組成部分的功能爲研究對象。生物機體的功能就是整個生物及其各個部分所表現的...
生物學證實質研究
拼音:zhèngshízhìyánjiū英文:Studyonsubstarlceofzheng證實質研究指對中醫“證”的物質性和功能性及其變化規律的研究。中醫辨證論治所辨的“證”,在人的發病過程中,在物質內容和功能變化上都不同於西醫所論的“病”,有其...
中醫學WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...6放射防護最優化:6.1一般要求:6.1.1臨牀核醫學執業醫師審查放射性藥物診療申請及處方時,應採用以下措施,使患者接受的劑量儘可能的低:a)根據不同患者的身體特點選用適當的放射性藥物及其施用活度,特別要注意兒童...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理中醫文化學
拼音:zhōngyīwénhuàxué概述:中醫文化學是研究中醫精神文化、行爲文化和物質文化的學問。具體地說,它研究中醫學形成的社會文化背景、思想文化內涵,研究中醫學的哲學思想、價值理念、思維方式、文化功能、人文精神、...
詞條;中醫學藥物相互作用研究指導原則
...:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括生物...
法規文件