福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...售、儲存、運輸、使用及其監督管理活動,適用本辦法。第三條縣以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品和醫療器械流通的監督管理工作。縣級以上人民政府經貿部門負責研究擬定藥品和醫療器械流通行業的發展規劃...
管理辦法;法規文件國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...定、修改、廢止和解釋規章;(五)其他有關立法工作。第三條總局立法工作在局長領導下,由法制司統一歸口管理,各司局按照職責分工負責:(一)法制司負責立法工作的組織、協調,包括中長期立法規劃和年度立法計劃的...
部門規章醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...急救站等其他醫療衛生機構檢驗實驗室項目可參照執行。第三條醫療衛生機構檢驗實驗室的建設,必須堅持科學、合理、實用、安全、環保等原則,應正確處理現狀與發展、需求與可行性的關係。第四條有生物安全要求的檢驗實...
醫療機構管理;法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...運輸、儲存、銷售、使用及監督管理活動,適用本條例。第三條縣級以上人民政府應當建立健全藥品、醫療器械流通監督管理協調機制和責任機制,統一組織協調本行政區域內藥品和醫療器械流通的監督管理工作。省、設區的市...
管理條例;法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關的產品。第三條健康相關產品審批工作包括檢驗、受理、評審和批准。第四條凡國家有關法規規定需經省級衛生行政部門初審的健康相關產品,必須按要求經產品生產企業所在地省...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...境內銷售的醫療器械的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤...
法規文件;管理辦法;醫療器械關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...,提高流行病學調查、現場處置和實驗室檢測檢驗能力。第三條疾病預防控制體系建設,遵循“統籌規劃、整合資源,明確職責、提高效能,城鄉兼顧、健全體系”的原則,堅持基礎設施建設與完善運行管理機制相結合,加強疾...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作人員。第四條非臨牀安全性評價研究機構的人員,應符...
法規文件腦室內血腫清除術
...血腫形成佔腦室出血的50%以上。而丘腦的內側型出血破入第三腦室僅佔10%,橋腦出血形成的室管膜下血腫可破入第四腦室。破入腦室內血量少時可充填腦室的一側或局部,但當大量血液進入腦室則可形成血腫並致腦室系統的鑄型...
神經外科手術;腦血管疾病的手術;高血壓性腦出血手術;手術國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
...行政立法、行政決策等過程中組織聽證的,適用本規則。第三條聽證應當遵循公開、公正、便民和效率的原則。除涉及國家祕密、商業祕密或者個人隱私外,聽證公開舉行。第四條依申請聽證由法制部門組織實施,依職權聽證由...
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