已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...,或對藥物的吸收、利用可能產生明顯影響,對於緩釋/控釋製劑,應提供藥代動力學研究資料,並根據研究情況進行臨牀試驗研究。此類藥品規格變更需要進行較全面的研究工作:1.變更的原因,說明變更的具體情況、變更的必...
風溼傷痛膏
...積雪草、骨碎補各40g,生草烏30g,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄17頁),用90%乙醇爲溶劑,製成相對密度約1.05的流浸膏;按處方量稱取各藥,另加4.0~4.5倍量由橡膠、松香等製成的基質,製成塗料。進行塗膏...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑阿歸養血顆粒
...除阿膠外,其餘當歸等八味粉碎成粗粉,混勻,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時,緩緩滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮至適量,靜置後,收集上浮的油狀物,另器保存;藥渣加水煎煮1...
中醫學;方劑學;方劑;中成藥藿香水
...上十一味,廣藿香、陳皮、白芷、紫蘇葉、茵陳照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄17頁),用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集漉液;其餘桔梗等六味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濾過,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑三七藥酒
...十七味粉碎成最粗粉,與三七等四味藥粉混合,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄(ⅠO),用50度以上白酒作溶劑,密閉浸泡15天后,緩緩滲漉,收集滲漉液8400ml,靜置,濾過,即得。性狀:本品爲紅棕色的澄清液體;氣香,味...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑浙貝流浸膏
...%~70%(2010年版藥典一部附錄ⅨM)。其他:應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠO)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅...
植物提取物速效心痛滴丸
...清液,濾過,濾液備用。取牡丹皮粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用90%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉液約2200ml,與川芎濾液合併,回收乙醇,並濃縮至約70ml。取揮發油、冰片,加...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物三蛇膽川貝糖漿
...24g製法:以上十一味,取川貝母,粉碎成中粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用70%乙醇作溶劑,浸漬18小時後進行滲漉,收集初漉液20ml另器保存,繼續滲漉,至漉液無生物鹼反應爲止,收集續漉液,回收乙醇並...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑保和液
...:以上八味,六神曲、半夏、茯苓粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),用20%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集漉液;陳皮、連翹蒸餾提取揮發油,藥渣與山楂、萊菔子、麥芽加水煎煮二次,第一次2...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑蔘茸補酒
...十五味,山藥、鹿茸、人蔘、當歸、川芎、肉桂照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用白酒600ml作溶劑,浸漬48小時後,緩緩滲漉,收集滲漉液,濾過,濾液備用。濾渣與其餘熟地黃等九味加水煎煮二次,合併煎液,濾...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑