醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...uzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照...
法規文件化妝品中過氧化氫的檢測方法
...ngdejiǎncèfāngfǎ《化妝品中過氧化氫的檢測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中過氧化氫的檢測方法1適用範圍:本方法規定了採用高效液相色譜法測定化妝品中過氧化氫(CAS:772...
重組人干擾素α2a栓
...有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3栓劑製備:2.3.1配製:按經批准的配方進行配製。重組人干擾素α2a原液加入基質時溫度不得超過56℃,應混合均勻。採用的基質應符合2010年版藥典三部附錄ⅠB有關規定。2.3.2栓劑成型:按...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...菌過濾)。2.2.12原液檢定:按3.2項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按最終蛋白質含量爲10μg/ml或20μg/ml進行配製。加入氫氧化鋁佐劑吸附後,可加入適量硫柳汞作爲防腐劑,即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.3項進行。2.4成品:2.4.1...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b栓
...有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3栓劑製備:2.3.1配製:按經批准的配方進行配製。將重組人干擾素α2b原液與基質分別平衡至37℃,混合均勻。採用的基質應符合2010年版藥典三部附錄ⅠB有關規定。2.3.2栓劑成型:按經批准...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品豌豆
...的8種氨基酸。可用作主食,豌豆粉可加工爲粉絲及其他食品,“豌豆黃”就是中國用豌豆粉製成的一種糕點。軟莢豌豆主要以嫩莢作蔬菜,嫩莢和青豌豆除含蛋白質外,還富含糖分及維生素A、B1、B2和C,豆苗及嫩梢則富含蛋白...
中藥學;中藥材;食療;食材柚香精油
...香精油,是香料工業最重要的天然原料之一,廣泛應用於食品和日化等行業。柚果有獨特的芳香,但至今無法化學合成,也不能用其他柑橘代替。柚香精油主要存在於外果皮,含量約0.5%。過去用冷榨法或蒸餾法提取,近來中國...
HDL-ch
...55mmol/L,此標準液亦可購買商品。操作方法:(1)反應液配製:取緩衝液50ml,加酶合劑2ml,顯色劑0.25ml,混勻後既爲反應液。放4℃可穩定7天。(2)取試管1支,加血清200μl,沉澱劑200μl混合,放室溫10min,然後以3000r/min,離心15...
血液生化檢查;脂類測定;化驗及醫學檢查重組人干擾素α2b乳膏
...符合乳膏劑基質要求(2010年版藥典三部附錄ⅠG)。2.3.1配製:按經批准的配方進行配製。2.3.2乳膏製備:按經批准的工藝進行。2.3.3半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品生物製品化學規定規程
...其最後判定應以本規程所列方法測定結果爲準。標準液的配製與標定方法參看新版《中國藥典》。PH值測定(電位法)1儀器校準(定位)用標準緩衝溶液應使用分析純標準緩衝物質配製。1.10.05mol/L鄰苯二甲酸氫鉀溶液稱取於115±5...