雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代沙鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...化,加入鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用菌種:2.1.1名稱及來源:以DNA重組技術構建的表達HBsAg的重組漢遜酵母工...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...後,加入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他經批准的細胞...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...ànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》自2012年2月1日起施行。北京市開辦藥品零售企業暫行規定第一章總則:第一條爲規範藥品零售許可行爲,加強藥品零售准入管理,根據《中華人民共和國藥...
法規文件領導
...過調查方法,把領導者的行爲歸納爲兩個因素:員工導向和生產導向。此外,"管理方格"和"PM理論"等,都試圖找出領導行爲的基本要素及其不同的組合與生產效率和職工滿意度之間的關係,以便找到一個最佳的領導行爲方式。這些...
心理學與精神病學放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...定的其他含放射性產品。第三條凡在中華人民共和國境內生產、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產品的單位和個人,均應遵守《條例》及本辦法。第四條衛生部主管全國放射防護器材與含放射性產品的衛生監督管理...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...品風險分析工作,防範動物疫病傳入風險,保障農牧漁業生產,保護人體健康和生態環境,根據《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例,參照世界貿易組織(WTO)關於《實施衛生和植物衛生措施協定》(SPS協定)...
法規文件;管理辦法A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...和C羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:生產用菌種爲A羣腦膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株和C羣腦膜炎球菌CMCC29205(C11)菌...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品藥品經營許可證管理辦法
...直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。設區的市級(食...
法規文件